SPASMINE ADULTES, suppositoire

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-12-2002
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-12-2002

Viambatanisho vya kazi:

valériane (racine de) (extrait sec de)

Inapatikana kutoka:

Laboratoires JOLLY JATEL

INN (Jina la Kimataifa):

valerian (root) (dry extract)

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

suppositoire

Tungo:

composition pour un suppositoire > valériane (racine de) (extrait sec de) : 200 mg > aubépine (feuille et fleur d'), extrait sec de : 160 mg

Njia ya uendeshaji:

rectale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Eneo la matibabu:

Médicament de phytothérapie à visée sédative.

Bidhaa muhtasari:

360 054-5 ou 34009 360 054 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

1994-07-27

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2002
Dénomination du médicament
SPASMINE ADULTES, suppositoire
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement et votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent, ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE
ADULTES, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SPASMINE ADULTES, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMINE ADULTES, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
SPASMINE ADULTES, SUPPOSITOIRE est un médicament:
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes,
notamment en cas de perception exagérée de battements
cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie
cardiaque.
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes,
notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE
ADULTES, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC SPASMINE ADULTES,
SUPPOSITOIRE:
NE PAS PRENDRE SPASMINE ADULTES, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants
·
inflammations ou saignements récents du rectum (contre-indication
liée à la voie d'administration)
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou votre pharmacien
Précautions d'emploi ; m
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMINE ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racine de)
............................................................................
200 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de feuille et fleur d')
...................................................................
160 mg
Pour un suppositoire de 2 g.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques de l'adulte, notamment en cas de
troubles mineurs du sommeil
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme
cardiaque de l'adulte (cœur sain)
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale. RESERVE A L'ADULTE
Eréthisme cardiaque et états neurotoniques:1 suppositoire,1 à 3
fois par jour
Troubles mineurs du sommeil: 1 suppositoire le soir au coucher.
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en
raison du risque d'irritation locale
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d':
·
hypersensibilité à l'un des constituants.
·
antécédents récents de rectites ou de rectorragies
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
Dans les troubles de l'éréthisme cardiaque, l'utilisation doit être
limitée aux manifestations fonctionnelles d'un cœur sain
confirmé par un bilan clinique et électrocardiographique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En
clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier
n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées
est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pend
                                
                                Soma hati kamili