Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptintartrat 0.5 H<2>O
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
50 mg
Filmtablette
Sitagliptintartrat 0.5 H<2>O (43566) 69,53 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-09-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Heumann beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Sitagliptin Heumann enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneim ittel SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN 2. Qualitative und quantitative Zus am mens etzung SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 34,765 mg Sitagliptintartrat 0,5 H 2 O entsprechend 25 mg Sitagliptin. SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 69,530 mg Sitagliptintartrat 0,5 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin. SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 139,060 mg Sitagliptintartrat 0,5 H 2 O entsprechend 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Filmtablette SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Rosa- bis hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „D6“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 6,60 mm. SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Beige- bis hellbeigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „D5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8,10 mm. SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Beige- bis hellbeigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „D4“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 10,60 mm. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Heumann indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie 2 - bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit - Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken; - einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharns Soma hati kamili