SELECTAN 300 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Florfenikol

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QJ01BA

INN (Jina la Kimataifa):

Florfenicol (Florfenicolum)

Kipimo:

300mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

skot, prasata

Eneo la matibabu:

Amphenicols

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9937915 - 1 x 100 ml - lahvička

Idhini ya tarehe:

2007-11-27

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
E
F
I
C
U
R
:
P
A
R
T
1
1
8
/
0
1
/
2
0
0
6
4
/
2
4
5
7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SELECTAN
300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SELECTAN
300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SELECTAN je slabě nažloutlý čirý injekční roztok obsahující:
Florfenicolum
300 mg/ml
N-methylpyrrolidon
308 mg/ml
4.
INDIKACE
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol:
Skot:
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných mikroorganizmy
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida _a_ Histophilus somni._
Prasata:
Léčba
akutních
infekcí
respiratorního
traktu
vyvolaných
mikroorganizmy
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků nebo kanců.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělosti na účinnou
látku nebo některou z látek pomocných.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Skot:
Během léčby může dojít k dočasnému sníženému příjmu
potravy a zřídnutí stolice. Stav zvířat se po
ukončení léčby rychle vrátí do normálu.
Injekční aplikace veterinárního léčivého přípravku může
vést k lokálním zánětům v místě injekčního
podání, které přetrvávají až 14 dní.
E
F
I
C
U
R
:
P
A
R
T
1
1
8
/
0
1
/
2
0
0
6
4
/
2
4
5
7
Prasata:
Jako následek léčby se může běžně vyskytnout průjem a/nebo
perianální či anální erytém nebo edém.
Takto může být postiženo až 50% zvířat, a to po dobu až 1
týdne.
Rovněž se mohou objevit reakce v místě injekčního podání v
podobě mírného otoku po dobu až 5 dnů.
Zánětlivé reakce v místě injekčního podání se mohou objevovat
do 28. d

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SELECTAN
300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
Léčivá látka:
Florfenicolum
300 mg
Pomocná látka:
N-methylpyrrolidon
308 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Slabě nažloutlý čirý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol:
Skot:
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných mikroorganizmy
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _a_ Histophilus somni._
Prasata:
Léčba akutních infekcí respiratorního traktu vyvolaných
mikroorganizmy _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělosti na účinnou
látku nebo některou z látek
pomocných.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepoužívejte u selat menších než 2 kg.
Vydezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením každé dávky.
Vždy použijte suchou, sterilní injekční stříkačku a jehlu.
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je možné
až na základě výsledků testů
citlivosti a s přihlédnutím k oficiálním a místním pravidlům
antibiotické politiky.
Použití tohoto přípravku v rozporu s informacemi uvedenými v
souhrnu údajů o přípravku
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a
snížit účinnost léčby jinými
amfenikoly v důsledku možné zkřížené rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.
V p