Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b e poliomielite.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetilfumarato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - trattamento di moderata a dermatite atopica severa in adulti che non rispondono adeguatamente alla o che sono intolleranti alle terapie convenzionali quali i corticosteroidi topici. trattamento della dermatite atopica da moderata a grave nei bambini (di età pari o superiore a 2 anni) che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali come i corticosteroidi topici. manutenzione, trattamento di moderata a grave dermatite atopica per la prevenzione delle riacutizzazioni e il prolungamento di flare-gli intervalli liberi in pazienti che presentano un'alta frequenza di riacutizzazioni di malattia (i. che si verificano 4 o più volte all'anno) che hanno avuto una risposta iniziale ad un massimo di 6 settimane di trattamento con un unguento di tacrolimus due volte al giorno (lesioni deselezionate, quasi azzerate o lievemente colpite).

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meda ab - zaleplon - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - sonata è indicata per il trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi. È indicato solo quando il disturbo è grave, disabilitando o sottoponendo l'individuo a estremo stress.

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biogen netherlands b.v.  - interferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - avonex è indicato per il trattamento di:pazienti con diagnosi recidivanti di sclerosi multipla (ms). negli studi clinici, questo è stato caratterizzato da due o più esacerbazioni acute (ricadute) nei tre anni precedenti, senza evidenza di progressione continua tra le recidive; avonex rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive;i pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sm clinicamente definita. avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una progressiva ms.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - sclerosi multipla - altri farmaci sul sistema nervoso - fampyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti con sclerosi multipla con disabilità motoria (expanded disability status scale 4-7).

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biogen netherlands b.v. - dimetilfumarato - sclerosi multipla - immunosoppressori - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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biogen netherlands b.v. - peginterferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente nei pazienti adulti.

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori selettivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.