Savene

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

дексразоксан хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Clinigen Healthcare B.V.

ATC kanuni:

V03AF02

INN (Jina la Kimataifa):

dexrazoxane

Kundi la matibabu:

Всички други терапевтични продукти

Eneo la matibabu:

Екстравазиране на диагностични и терапевтични материали

Matibabu dalili:

Savene е показан за лечение на антрациклинова екстравазация.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2006-07-27

Taarifa za kipeperushi

                                23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SAVENE 20 MG/ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР.
Дексразоксан (Dexrazoxane)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Savene и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Savene
3.
Как да използвате Savene
4.
Възможни нежелани реакции
5
Съхранение на Savene
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SAVENE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Savene съдържа активното вещество
дексразоксан, което действа като
антидот срещу
противораковите лекарства, наречени
антрациклини.
Повечето противоракови лекарства се
прилагат интравенозно (във вената).
Понякога се
получават инцидент
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Savene 20 mg/ml прах и разтворител за
концентрат за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 500 mg дексразоксан
(dexrazoxane) (589 mg дексразоксанов
хидрохлорид).
Всеки ml съдържа 20 mg дексразоксан след
разтваряне с 25 ml Savene разтворител.
Помощни вещества с известно действие:
Бутилка с разтворител:
Калий 98 mg/500 ml или 5,0 mmol/l
Натрий 1,61 g/500 ml или 140 mmol/l
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за концентрат за
инфузионен разтвор
Флакон с прах:
Бял до почти бял лиофилизат.
Бутилка с разтворител:
Бистър изотоничен разтвор (295 mOsml/l, pH
приблизително 7,4).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Savene е показан при възрастни за лечение
на екстравазация на антрациклини.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Savene трябва да се прилага под
наблюдението на лекар с опит в
приложението на
противоракови лекарствени продукти.
Дозировка
Лечението трябва да се прилага един
път дневно в 3 последователни дни.
Препоръчителната
доза е:
Ден 1:
1 000 mg/m
2
Ден 2:
1 000 mg/m
2
Ден 3:
500 mg/m
2
Първата инфузия трябва да 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi дексразоксан хидрохлорид

дексразоксан хидрохлорид

ATC kanuni V03AF02

V03AF02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Clinigen Healthcare B.V.

Clinigen Healthcare B.V.

INN (Jina la Kimataifa) dexrazoxane

dexrazoxane

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Savene дексразоксан хидрохлорид dexrazoxane

Savene дексразоксан хидрохлорид dexrazoxane

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Savene