Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klosantel
Krka d.d. Novo mesto
QP52AG
Closantel (Closantelum)
Injekční roztok
skot, ovce
Deriváty fenolu, včetně. salicylanilides
Kódy balení: 9906462 - 1 x 250 ml - injekční lahvička
2018-05-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce Closantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Closantelum 50 mg (odpovídá closantelum natricum dihydricum 54,375 mg) Čirý, světle žlutý až žlutý nebo hnědožlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba následujících motolic, gastrointestinálních hlístic a členovců, citlivých na klosantel. Ovce Jaterní motolice (trematoda) Fasciola hepatica (dospělci) Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia) Gastrointestinální hlístice (nematoda) Haemonchus contortus (dospělci a vývojová stádia) Oesophagostomum columbianum (dospělci a vývojová stádia) Gaigeria pachyscelis (dospělci a vývojová stádia) Chabertia ovina (dospělci a vývojová stádia) Členovci (arthropoda) Oestrus ovis (1., 2. a 3. instar) Skot Jaterní motolice (trematoda) Fasciola hepatica (dospělci) Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia) Gastrointestinální hlístice (nematoda) Haemonchus placei (dospělci a vývojová stádia) Bunostomum phlebotomum (dospělci a vývojová stádia) Oesophagostomum radiatum (dospělci a vývojová stádia) Členovci (arthropoda) Hypoderma bovis (kožní stádia) Hypoderma lineatum (kožní stádia) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Roztok obsahuje povidon. Tato látka může u skotu ve velmi vzácných p Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Closantelum 50 mg (odpovídá closantelum natricum dihydricum 54,375 mg) Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý až žlutý nebo hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot a ovce 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba následujících motolic, gastrointestinálních hlístic a členovců, citlivých na klosantel. Ovce Jaterní motolice Fasciola hepatica (dospělci) Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia) Gastrointestinální hlístice Haemonchus contortus (dospělci a vývojová stádia) Oesophagostomum columbianum (dospělci a vývojová stádia) Gaigeria pachyscelis (dospělci a vývojová stádia) Chabertia ovina (dospělci a vývojová stádia) Členovci Oestrus ovis (1., 2. a 3. instar) Skot Jaterní motolice Fasciola hepatica (dospělci) Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia) 1 Gastrointestinální hlístice Haemonchus placei (dospělci a vývojová stádia) Bunostomum phlebotomum (dospělci a vývojová stádia) Oesophagostomum radiatum (dospělci a vývojová stádia) Členovci Hypoderma bovis (kožní stádia) Hypoderma lineatum (kožní stádia) 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nepřekračujte doporučenou dávku. Je třeba dbát na správné provedení všech injekčních postupů a přesné stanovení živé hmotnosti. Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš Soma hati kamili