Rycarfa Flavour

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Karprofēns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

ATC kanuni:

QM01AE91

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

tabletes

Dawa ya aina:

Recepšu veterinārās zāles

Viwandani na:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija;Virbac S.A., Francija

Kundi la matibabu:

suņi

Taarifa za kipeperushi

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/07/1690
CEPESEDAN
10 mg/ml šėīdums injekcijām zirgiem un liellopiem
1.
REĂISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS
LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI,
NOSAUKUMS UN ADRESE
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀěU NOSAUKUMS
CEPESEDAN 10 mg/ml šėīdums injekcijām zirgiem un liellopiem
_Detomidine hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml šėīduma injekcijām satur:
AKTīVā VIELA:
Detomidīna hidrohlorīds
10,0 mg
(ekvivalents 8,36 mg detomidīna)
PALīGVIELA:
Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
1,0 mg
4.
INDIKĀCIJAS
Zirgu un liellopu sedācijai un nelielai analgēzijai, lai atvieglotu
fizisko izmeklēšanu
un ārstēšanu, piemēram, nelielu ėirurăisku iejaukšanos.
Detomidīnu var lietot šādiem gadījumiem:
•
Izmeklēšanai (piem., endoskopijai, rektālai un ginekoloăiskai
izmeklēšanai,
rentgenogrāfijai);
•
Nelielām ėirurăiskām procedūrām (piem., brūču ārstēšanai,
zobārstniecībai,
cīpslu ārstēšanai, ādas audzēju izgriešanai, pupu
ārstēšanai);
•
Pirms ārstēšanas un zāĜu ievadīšanas (piem., kuĦăa
zondēšanai, zirgu
apkalšanai).
Premedikācijai pirms injekcijas- vai inhalācijas anestēzijas
lietošanas.
Pirms lietošanas skatīt 12. punktu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai elpošanas
slimībām.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu nepietiekamību vai nieru mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar vispārējiem veselības traucējumiem
(piem., dehidratētiem
dzīvniekiem).
Nelietot kombinācijā ar butorfanolu zirgiem, kas cieš no kolikām.
Nelietot grūsnības pēdējā trimestrī.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Detomidīna injekcija var izraisīt šādas blakusparādības:
•
Bradikardija,
•
Īslaicīga hipo- un/vai hipertensija,
•
Elpošanas nomākums, retāk hiperventilācija,
•
Paaugstināts glikozes līmenis asinīs,
•
Tāpat kā citiem sedatīviem līdzekĜiem, retos gadījumo

Tabia za bidhaa

ZĀěU APRAKSTS
V/MRP/07/1690
1.
VETERINĀRO ZĀěU NOSAUKUMS
CEPESEDAN 10 mg/ml šėīdums injekcijām zirgiem un liellopiem
_Detomidine hydrochloride _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šėīduma injekcijām satur:
AKTīVā VIELA:
Detomidīna hidrohlorīds
10,0 mg
( ekvivalents 8,36 mg detomidīna)
PALīGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
1,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀěU FORMA
Šėīdums injekcijām.
Caurspīdīgs un bezkrāsains šėīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MēRėA SUGAS
Zirgi, liellopi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKāCIJAS, NORāDOT MēRėA SUGAS
Zirgu un liellopu sedācijai un nelielai analgēzijai, lai atvieglotu
fizisko izmeklēšanu un ārstēšanu,
piemēram, nelielu ėirurăisku iejaukšanos.
Detomidīnu var lietot šādiem gadījumiem:
•
Izmeklēšanai (piem., endoskopijai, rektālai un ginekoloăiskai
izmeklēšanai,
rentgenogrāfijai);
•
Nelielām ėirurăiskām procedūrām (piem., brūču ārstēšanai,
zobārstniecībai, cīpslu
ārstēšanai, ādas audzēju izgriešanai, pupu ārstēšanai);
•
Pirms ārstēšanas un zāĜu ievadīšanas (piem., kuĦăa
zondēšanai, zirgu apkalšanai).
Premedikācijai pirms injekcijas- vai inhalācijas anestēzijas
lietošanas.
Pirms lietošanas skatīt apakšpunktu 4.5.
4.3.
KONTRINDIKāCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai elpošanas
slimībām.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu nepietiekamību vai nieru mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar vispārējiem veselības traucējumiem
(piem., dehidratētiem dzīvniekiem).
Nelietot kombinācijā ar butorfanolu zirgiem, kas cieš no kolikām.
Nelietot grūsnības pēdējā trimestrī.
2
Skatīt arī apakšpunktus 4.7. un 4.8.
4.4.
ĪPAŠI BRīDINāJUMI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZīBAS PASāKUMI LIETOŠANā
ĪPAŠI PIESARDZīBAS PASāKUMI, LIETOJOT DZīVNIEKIEM
Līdz ar sedācijas sākumu, īpaši zirgi, var sākt šūpoties un
strauji nolaist galvu, kamēr paliek stāvot.
Liellopi, īpaši jaunlopi, mēăinās apgulties. L