RONAXAN 100 mg Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Doxycyklin

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kanuni:

QJ01AA

INN (Jina la Kimataifa):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Kipimo:

100mg

Dawa fomu:

Tableta

Kundi la matibabu:

kočky, psi

Eneo la matibabu:

Tetracykliny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935046 - 1 x 10 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

1994-04-13

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RONAXAN 20 mg tablety pro psy a kočky
RONAXAN 100 mg tablety pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RONAXAN 20 mg tablety pro psy a kočky
RONAXAN 100 mg tablety pro psy a kočky
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Ronaxan 20 mg
Doxycyclinum (jako
hyclas)................................................20 mg
Ronaxan 100 mg
Doxycyclinum (jako
hyclas)...............................................100 mg
Světle žluté až žluté, bikonvexní, kulaté tablety s dělící
rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Psi
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných
_Bordetella bronchiseptica _a_ Pasteurella _spp. citlivými k
doxycyklinu.
Léčba ehrlichiózy psů (nemoci přenášené klíšťaty) vyvolané
_Ehrlichia canis_.
Kočky
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných
_Bordetella bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k
doxycyklinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním doprovázeným zvracením nebo
dysfagií (potíže s polykáním)
(viz také bod „Nežádoucí účinky“).
Nepoužívat u zvířat se známou fotosenzitivitou (viz také bod
„Nežádoucí účinky“).
Nepoužívat u štěňat a koťat před dokončením vývoje zubní
skloviny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve spo

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RONAXAN 100 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum (jako hyclas)
100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Světle žluté až žluté, bikonvexní, kulaté tablety s dělící
rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných _Bordetella_
_bronchiseptica _a_ Pasteurella _spp. citlivými k doxycyklinu.
Léčba ehrlichiózy psů vyvolané _Ehrlichia canis_.
Kočky
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných _Bordetella_
_bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním doprovázeným zvracením nebo
dysfagií (viz také bod 4.6).
Nepoužívat u zvířat se známou fotosenzitivitou (viz také bod
4.6).
Nepoužívat u štěňat a koťat před dokončením vývoje zubní
skloviny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Infekce vyvolané
_Ehrlichia canis_
:
léčbu je třeba zahájit při nástupu klinických příznaků.
Úplné
eradikace patogenu není vždy dosaženo, ale léčba po dobu 28 dnů
obvykle vede k ústupu klinických
příznaků a ke snížení bakteriální nálože. Delší doba
léčby, založená na základě posouzení poměru
prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem, může být
vyžadována zvláště u vážné
nebo chronické ehrlichiózy. Všechny léčené pacienty je třeba
pravidelně sledovat, a to i po klinickém
vyléčení.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPA