Rivastigmine Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmine

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE SANDOZ 3 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE SANDOZ 6 MG CIETĀS KAPSULAS
rivastigmine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Rivastigmine Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivastigmine Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVASTIGMINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivastigmine Sandoz aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmine Sandoz pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu
inhibitoriem. Pacientiem ar
Alcheimera slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas
smadzenēs iet bojā noteikta tipa
nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna
(viela, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji
sazināties) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus,
kas noārda acetilholīnu:
acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos
enzīmus, Rivastigmine Sandoz ļauj galvas
smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi
palīdzot samazināt Alcheimera slimības un
Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Rivastigmine Sandoz lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu
vai vidēj
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu
korpusu un dzeltenu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 1.5 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu
korpusu un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 3 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu
korpusu un sarkanu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā “RIV 4,5 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu
korpusu un sarkanu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 6 mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē,
ievērojot pašlaik spēkā esošās
vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir
pieejams aprūpes speciālist
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii