Ritonavir Mylan
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
10-01-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
20-11-2017
Viambatanisho vya kazi:
ритонавир
Inapatikana kutoka:
Mylan S.A.S
ATC kanuni:
J05AE03
INN (Jina la Kimataifa):
ritonavir
Kundi la matibabu:
Антивирусни средства за системно приложение
Eneo la matibabu:
ХИВ инфекции
Matibabu dalili:
Ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на инфектирани с HIV 1 пациенти (възрастни и деца на 2-годишна възраст и по-големи).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 14
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2017-11-09
Taarifa za kipeperushi
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РИТОНАВИР MYLAN 100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ритонавир (ritonavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Ритонавир Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди Вие или
Вашето дете да приемете Ритонавир Mylan
3.
Как да приемате Ритонавир Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ритонавир Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РИТОНАВИР MYLAN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ритонавир Mylan съд
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ритонавир (ritonavir).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 87,75 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА_ _
Филмирана таблетка
Жълти, с форма на капсула,
двойноизпъкнали филмирани таблетки
със скосени ръбове, с
размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с
вдлъбнато релефно означение “М163“ от
едната
страна и гладки от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ритонавир е показан за приложение в
комбинация с други антиретровирусни
средства за
лечението на пациенти, инфектирани с
НІV-1 (възрастни и деца на и над 2
години).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Ритонавир Mylan трябва да се прилага от
лекар с опит в лечението с HIV инфекция.
Дозировка
_Ритонавир, дозиран като
фармакокинетичен енхансер _
Когато ритонавир се прилага като
фармакокинетичен енхансер заедно с
други протеазни
инхибитори трябва да се има предвид
Кратката характеристика на
съотве
Soma hati kamili
