Ristfor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, metformin-hydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Narkotika anvendt i diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

For patienter med type-2-diabetes mellitus:Ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. Ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. Ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (PPARy) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et PPARy agonist. Ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUM
É
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ristfor 50 mg/850
mg filmovertrukne tabletter
Ristfor 50 mg/1.000 mg film
overtrukne tab
letter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ristfor 50 mg/850 mg film
overtrukne tabletter
Hv
er tablet indeholder
sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til
50
mg sitagliptin og 850
mg
m
etforminhydrochlorid.
Ristfor 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder
sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til
50
mg sitagliptin
og 1.000 mg
m
etforminhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (tablet).
Ristfor 50 mg/850 mg film
overtrukne tabletter
Kapselformet, lyserød filmovert
rukken tablet med "515" præget på den ene sid
e.
Ristfor 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Kapselformet
, rød
filmovertrukken tablet med "577
" præget på den ene side
.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIO
NER
Til voksne
patienter med type 2
-
diabetes mellitus:
Ristfor er indiceret som
supplement til diæt og motion til forbed
r
ing af den glykæmiske kontrol ho
s
patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
på den maksimalt tolererede dosis metformin alen
e
eller hos de patienter, som allerede er i behandling med
en kombination
af sitag
liptin og metformin.
Ristfor
er indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et
sulfonylurinstof (dvs.
tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikk
e
er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt
tolererede dosis metformin
og su
lfonylurinstof.
Ristfor
er indiceret som tripel kombinationsbehandling s
ammen med en
peroxisom proliferator
-
aktiveret receptor
-gamma (PPAR

)-agonist (dvs.
et glitazon) som s
u
pplement til diæt og motion hos
patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontr
ollere
t på den maksimalt tolererede dosis metformin og en
PPAR

-agonist.
Ristfor
er også indiceret som
tillægsbehandling
til insulin (dvs. tr
ipel
kombinationsbehandling) som
supple
ment til diæt og motion til forbedring af den glykæmis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUM
É
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ristfor 50 mg/850
mg filmovertrukne tabletter
Ristfor 50 mg/1.000 mg film
overtrukne tab
letter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ristfor 50 mg/850 mg film
overtrukne tabletter
Hv
er tablet indeholder
sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til
50
mg sitagliptin og 850
mg
m
etforminhydrochlorid.
Ristfor 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder
sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til
50
mg sitagliptin
og 1.000 mg
m
etforminhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (tablet).
Ristfor 50 mg/850 mg film
overtrukne tabletter
Kapselformet, lyserød filmovert
rukken tablet med "515" præget på den ene sid
e.
Ristfor 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Kapselformet
, rød
filmovertrukken tablet med "577
" præget på den ene side
.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIO
NER
Til voksne
patienter med type 2
-
diabetes mellitus:
Ristfor er indiceret som
supplement til diæt og motion til forbed
r
ing af den glykæmiske kontrol ho
s
patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
på den maksimalt tolererede dosis metformin alen
e
eller hos de patienter, som allerede er i behandling med
en kombination
af sitag
liptin og metformin.
Ristfor
er indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et
sulfonylurinstof (dvs.
tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikk
e
er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt
tolererede dosis metformin
og su
lfonylurinstof.
Ristfor
er indiceret som tripel kombinationsbehandling s
ammen med en
peroxisom proliferator
-
aktiveret receptor
-gamma (PPAR

)-agonist (dvs.
et glitazon) som s
u
pplement til diæt og motion hos
patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontr
ollere
t på den maksimalt tolererede dosis metformin og en
PPAR

-agonist.
Ristfor
er også indiceret som
tillægsbehandling
til insulin (dvs. tr
ipel
kombinationsbehandling) som
supple
ment til diæt og motion til forbedring af den glykæmis
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, metformin-hydrochlorid

sitagliptin, metformin-hydrochlorid

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristfor sitagliptin, metformin-hydrochlorid hydrochloride

Ristfor sitagliptin, metformin-hydrochlorid hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristfor