Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

kariprazīna hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Šizofrēnija

Matibabu dalili:

Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REAGILA 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
REAGILA 3 MG CIETĀS KAPSULAS
REAGILA 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
REAGILA 6 MG CIETĀS KAPSULAS
_Cariprazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Reagila lietošanas
3.
Kā lietot Reagila
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Reagila
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REAGILA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai,
ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir
šizofrēnija.
Šizofrēnija ir slimība, kas raksturojas ar tādiem simptomiem kā:
dzird, redz vai sajūt lietas, kas patiesībā
tur nav (halucinācijas), aizdomīgums, kļūdaini uzskati,
nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls
trulums. Cilvēki ar šādiem stāvokļiem var izjust depresiju,
vainas apziņu, trauksmi, sasprindzinājumu,
nespēju uzsākt vai pabeigt plānotās darbības, nevēlēšanos
sarunāties, emocionālu atbildes reakciju
trūkumu uz situācijām, kas parasti stimulē jūtas citiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS REAGILA LIETOŠANAS
NELIETOJIET REAGILA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret kariprazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
−
ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
−
hep
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Reagila 3 mg cietās kapsulas
Reagila 4,5 mg cietās kapsulas
Reagila 6 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1,5
mg kariprazīna
_(cariprazinum)_
.
Reagila 3 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 3
mg kariprazīna
_(cariprazinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 0,0003 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Reagila 4,5 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4,5
mg kariprazīna
_(cariprazinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 0,0008 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Reagila 6 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 6
mg kariprazīna
_(cariprazinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 0,0096 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar
baltu necaurspīdīgu vāciņu un baltu
necaurspīdīgu korpusu ar melnas tintes apdruku “GR 1.5” uz
kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar
baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri.
Reagila 3 mg cietās kapsulas
4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar
zaļu necaurspīdīgu vāciņu un baltu
necaurspīdīgu korpusu ar melnas tintes apdruku “GR 3” uz
kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar
baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri.
Reagila 4,5 mg cietās kapsulas
4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar
zaļu necaurspīdīgu vāciņu un zaļu
necaurspīdīgu korpusu ar baltas tintes apdruku “GR 4.5” uz
kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar
baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri.
Reagila 6 mg cietās kapsulas
3
3. izmēra (apm
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kariprazīna hidrohlorīds

kariprazīna hidrohlorīds

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila kariprazīna hidrohlorīds cariprazine

Reagila kariprazīna hidrohlorīds cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila