Quetiapin HEC Pharma 150 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

HEC Pharm GmbH (8135805)

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,7 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-09-07

Taarifa za kipeperushi

Juli 2021
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN HEC PHARM 150 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Quetiapin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin HEC Pharm
kann zur Behandlung
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder
nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöh

Tabia za bidhaa

Juli 2021
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin HEC Pharm 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat
(Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 37,22 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa oder hellrosa, kapselförmige Filmtabletten mit den Maßen 6,6 mm
x 14,1 mm, mit der Prägung
„C21" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin HEC Pharm wird angewendet zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
Juli 2021
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
_Erwachsene _
_ _
_Zur Behandlung der Schizophrenie _
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin HEC Pharm 2-mal
täglich eingenommen
werden. Die Tagesgesamtdosis für die ersten vier Behandlungstage ist
50 mg (1. Tag), 100 mg (2.
Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag). Nach dem 4. Tag sollte die
Dosis bis zur üblichen
wirksamen Dosis von 300 bis 450 mg pro Tag angepasst werden. Die Dosis
kann je nach
individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
zwischen 150 und 750 mg Quetiapin
pro Tag liegen.
_Zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen _
Zur Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit bipolaren
Stör