Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
koagulationsfaktor II, human; koagulationsfaktor IX, human; koagulationsfaktor VII, human; koagulationsfaktor X, human; protein C, humant
Baxalta Innovations GmbH
B02BD01
koagulationsfaktor II, human; koagulationsfaktor IX, human; koagulationsfaktor VII, human; koagulationsfaktor X, human; protein C, humant
600 IE
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
protein C, humant 400 IE Aktiv substans; koagulationsfaktor X, human 600 IE Aktiv substans; koagulationsfaktor VII, human 500 IE Aktiv substans; koagulationsfaktor II, human 480 - 900 IE Aktiv substans; heparin Hjälpämne; koagulationsfaktor IX, human 600 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
VII och X i kombination
Avregistrerad
2014-08-21
_Läkemedelsverket 2015-08-28_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROTHROMPLEX 600 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING humant protrombinkomplex LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prothromplex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Prothromplex 3. Hur du använder Prothromplex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prothromplex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROTHROMPLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prothromplex är framställt av human plasma (den flytande delen av blodet). Det innehåller blodkoagulationsfaktorerna II, VII, IX och X (protrombinkomplexkoagulationsfaktorer). Dessa koagulationsfaktorer är beroende av vitamin K och precis som vitamin K spelar de en viktig roll för blodets koagulation. Om man har brist på någon av dessa faktorer koagulerar blodet inte lika snabbt som vanligt, vilket leder till en ökad blödningsbenägenhet. Prothromplex används för: - behandling av blödning - förebyggande av blödning omedelbart före eller efter en operation. - tillstånden förvärvad brist och medfödd brist på koagulationsfaktorer _Förvärvad brist_ Du kan utveckla brist på vitamin K-beroende koagulationsfaktorer (förvärvad brist) till exempel på grund av behandling med eller överdosering Soma hati kamili
_Läkemedelsverket 2015-08-28_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prothromplex 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Humant protrombinkomplex Prothromplex är ett pulver till injektionsvätska, lösning för intravenös användning. Varje_ _ injektionsflaska innehåller nominellt följande IE av humana koagulationsfaktorer. Per injektionsflaska IE Efter beredning i 20 ml vatten för injektionsvätskor IE/ml Human koagulationsfaktor II 480 - 900 24 - 45 Human koagulationsfaktor VII 500 25 Human koagulationsfaktor IX 600 30 Human koagulationsfaktor X 600 30 Det totala proteininnehållet per injektionsflaska är 300 - 750 mg. Produktens specifika aktivitet är minst 0,6 IE/mg i relation till faktor IX-aktiviteten. En injektionsflaska innehåller minst 400 IE protein C, samrenat med blodkoagulationsfaktorerna. Aktiviteten (IE) hos faktor IX har fastställts genom det koagulationstest i ett steg som beskrivs i den europeiska farmakopén, vilket kalibrerats mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard för faktor IX-koncentrat. Aktiviteten (IE) hos faktor II, faktor VII och faktor X har fastställts genom den kromogena analys som beskrivs i den europeiska farmakopén, vilket kalibrerats mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard för faktor II, faktor VII och faktor X-koncentrat. Aktiviteten (IE) hos protein C har fastställts genom den kromogena analys som beskrivs i den europeiska farmakopén, vilket kalibrerats mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard för protein C-koncentrat. Hjälpämnen med känd effekt: Prothromplex innehåller det beräknade värdet för 80 mg natrium per injektionsflaska. Vidare innehåller varje_ _injektionsflaska heparinnatrium (max. 0, Soma hati kamili