Protaphane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AC01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Cukura diabēta ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROTAPHANE 40 SV/ML (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS/ML) SUSPENSIJA
INJEKCIJĀM FLAKONĀ
Cilvēka insulīns (
_insulinum humanum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
1.
KAS IR PROTAPHANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Protaphane ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un
ilgstošu darbības laiku.
Protaphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs
pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas
pietiekami daudz insulīna, lai regulētu
glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar Protaphane palīdz novērst
cukura diabēta komplikācijas.
Protaphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram
pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un
darbība ilgs, apmēram, 24 stundas. Protaphane bieži nozīmē kopā
ar ātras darbības insulīna
preparātiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROTAPHANE LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROTAPHANE ŠĀDOS GADĪJUMOS
_ _
►
Ja Jums ir alerģija pret
_ _
cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
►
Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa
asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu,
„Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību
kopsavilkums”.
►
Insulīna infūzijas sūkņos.
►
Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav. Katrs flakons ir
noslēgts ar plastm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Protaphane 40 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām
flakonā.
Protaphane 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām
flakonā.
Protaphane Penfill 100 starptautiskās vienības/ml suspensija
injekcijām kārtridžā.
Protaphane InnoLet 100 starptautiskās vienības/ml suspensija
injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Protaphane FlexPen 100 starptautiskās vienības/ml suspensija
injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Protaphane flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām. 1
ml suspensijas satur 40 starptautiskās
vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (
_insulinum humanum_
)* (atbilst 1,4 mg).
Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml)
1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām. 1
ml suspensijas satur
100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (
_insulinum humanum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Protaphane Penfill
1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
1 ml suspensijas satur
100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (
_insulinum humanum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen
1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300
starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur
100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (
_insulinum humanum_
)* (atbilst 3,5 mg).
*Cilvēka insulīns ir iegūts no
_Saccharomyces cerevisiae_
ar rekombinantas DNS tehnoloģijas
palīdzību.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Protaphane satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā
Protaphane ir nātriju nesaturošas
zāles.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Duļķaina, balta ūdens suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Protaphane lieto cukura diabēta ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS V
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AC01

A10AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Protaphane Insulin human

Protaphane Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Protaphane