Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzylpenicillinum procainum
Mevet S.A.U
QJ01CE09
Benzylpenicillinum procainum
300 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403461; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403454
Bezterminowe
7 B. ULOTKA INFORMACYJNA 8 ULOTKA INFORMACYJNA PROBENCIL 300 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410 25191 Lérida Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: laboratorios SYVA s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Probencil 300 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń Benzylopenicylina prokainowa 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa……………………..300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) ……...1,25 mg Biała zawiesina 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia ogólnoustrojowych zakażeń u bydła i świń wywołanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie należy stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny, prokainę_ _ lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z bezmoczem i skąpomoczem. Nie stosować w obecności patogenów wytwarzających β-laktamazy. Nie stosować u bardzo małych roślinożerców, takich jak świnki morskie (kawie domowe), myszoskoczki i chomiki. 9 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W przypadku prosiąt ssących i tuczników rzadko zgłaszano gorączkę, wymioty, dreszcze, apatię i brak koordynacji, które mogą być spowodowane uwolnieniem prokainy. Wypływ wydzieliny ze sromu, która mogła być związana z poronieniem rzadko zgłaszano u ciężarnych loch i loszek. U bydła rzadko zgłaszano reakcje anafilaktyczne, które mogą być spowodowane przez zawartość powidonu. Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po podaniu produktu. W rzadkich przypadkach reakcje alergiczne na te substancje mogą być Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Probencil 300 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa …………………………….. 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) ……..…… 1,25 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Biała zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zakażeń ogólnoustrojowych u bydła i świń wywołanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny, prokainę lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z bezmoczem i skąpomoczem. Nie stosować w obecności patogenów produkujących β-laktamazy. Nie stosować u bardzo małych roślinożerców, takich jak świnki morskie (kawie domowe), myszoskoczki i chomiki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podawać tylko w formie głębokiego wstrzyknięcia. Użycie leku powinno być poprzedzone badaniem wrażliwości bakterii wyizolowanej z próbki pobranej od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych 3 (regionalnych na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych na temat wrażliwości bakterii docelowych. Podczas stosowania produktu należy przestrzegać oficjalnych, krajowych i regionalnych przepisów dotyczących produktów przeciwdrobnoustrojowych. Stosowanie produktu niezgodnego z instrukcjami podanymi w ChPLW może zwiększać częstoś Soma hati kamili