Prevomax
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
04-10-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-07-2017
Viambatanisho vya kazi:
маропитант
Inapatikana kutoka:
Dechra Regulatory B.V.
ATC kanuni:
QA04AD90
INN (Jina la Kimataifa):
maropitant
Kundi la matibabu:
Cats; Dogs
Eneo la matibabu:
На храносмилателния тракт и метаболизма, други антиеметични средства
Matibabu dalili:
Кучета:за лечение и профилактика на гадене, причинено от chemotherapyFor предотвратяване на повръщане, с изключение на това, че се индуцира движение sicknessFor лечение на повръщане в комбинация с други подкрепящи мерки за превенция на периоперационной на гадене и повръщане и подобряване възстановяване от анестезията след приложение на μ-с опиатите рецептор агонист morphineCats:за профилактика на повръщане и намаляване на болест, с изключение на това, че се индуцира движение sicknessFor лечение на повръщане в съчетание с други мерки за подкрепа.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 6
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2017-06-19
Taarifa za kipeperushi
15
Б. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
PREVOMAX 10 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА И
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Нидерландия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
Eurovet Animal Health
B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Prevomax 10 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
maropitant
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
1 ml съдържа:
АКТИВНА
СУБСТАНЦИЯ:
Maropitant
10 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов алкохол (E1519)
11,1 mg
Бистър, безцветен до светложълт
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Кучета
•
За лечение и предотвратяване на
гадене, предизвикано от химиотерапия.
•
За предотвратяване на повръщане, с
изключение на повръщане, предизвикано
от пътуване.
•
За лечение на повръщане в комбинация с
други поддържащи мерки.
•
За предотвратяване на периоперативно
гадене и повръщане и подобряване на
възстановяването от обща анестезия
след употребата на μ-опиатния
рецепторен
17
агонист морфин.
Котки
•
За предот
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Prevomax 10 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Maropitant
10 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов алкохол (E1519)
11,1 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен до светложълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета
•
За лечение и предотвратяване на
гадене, предизвикано от химиотерапия.
•
За предотвратяване на повръщане, с
изключение на повръщане, предизвикано
от
пътуване.
•
За лечение на повръщане в комбинация с
други поддържащи мерки.
•
За предотвратяване на периоперативно
гадене и повръщане и подобряване на
възстановяването от обща анестезия
след употребата на μ-опиатния
рецепторен агонист
морфин.
Котки
•
За предотвратяване на повръщане и
намаляване на гадене, с изключение на
тези,
предизвикани от пътуване.
•
За лечение на повръщане в комбинация с
други поддържащи мерки.
4.3.
Soma hati kamili
