Prevendog 1.056 g Medikovaný obojek

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Deltamethrin

Inapatikana kutoka:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kanuni:

QP53AC

INN (Jina la Kimataifa):

Deltamethrin (Deltamethrinum)

Dawa fomu:

Medikovaný obojek

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Pyrethriny a pyrethroidy

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9907268 - 1 x 1 obojek - sáček

Idhini ya tarehe:

2019-03-14

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Prevendog 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké
psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francie
Distribuuje:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PREVENDOG 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké
psy.
Deltamethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden obojek o délce 60 cm (26,40 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 1,056 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E 171) ………......
0,376 g
Aktivní uhlí
……….................
0,020 g
Šedý medikovaný obojek.
4.
INDIKACE
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím
akaricidního účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního
(zabraňujícího sání) účinku po dobu 12 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání)
účinku po dobu 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byly na krku a na pokožce obecně
pozorovány lokální kožní reakce
(pruritus, erytém, vypadávání srsti), které mohou být
příznakem lokální nebo celkové alergické
reakce.
Ve velmi vzácných případech byly rovněž hlášeny změny
chov�

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prevendog 1,056 g medikovaný obojek pro malé až středně velké
psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden obojek o délce 60 cm (26,40 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 1,056 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E 171) ………......
0,376 g
Aktivní uhlí
………......................
0,020 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medikovaný obojek
Šedý obojek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (0 – 25 kg) – pro malé až středně velké psy
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím akaricidního
účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního (zabraňujícího
sání) účinku po dobu 12 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání) účinku
po dobu 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vzhledem k tomu, že plný účinek obojku nastupuje po uplynutí 1
týdne, doporučuje se aplikovat
obojek 1 týden před očekávanou expozicí zvířete potenciální
infestaci.
Klíšťata budou usmrcena a odpadnou během 24-48 hodin po infestaci,
aniž by došlo k sání krve,
zakousnutí jednotlivých klíšťat však nelze vyloučit. Z tohoto
důvodu nelze zcela vyloučit ani možnost
přenosu infekčních chorob klíšťaty. Za nepříznivých podmínek
tedy není přenos infekčních
onemocnění klíšťaty nebo