Pregabalin Mylan Pharma
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
26-04-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-04-2022
Viambatanisho vya kazi:
pregabalin
Inapatikana kutoka:
Mylan S.A.S.
ATC kanuni:
N03AX16
INN (Jina la Kimataifa):
pregabalin
Kundi la matibabu:
Antiepileptika,
Eneo la matibabu:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Matibabu dalili:
EpilepsyPregabalin Mylan Läkemedel är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Mylan Pharma är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
kallas
Idhini ya tarehe:
2015-06-25
Taarifa za kipeperushi
62
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
63
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Pharma
3.
Hur du tar Pregabalin Mylan Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Mylan Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN MYLAN PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin
som tillhör den grupp av
läkemedel som används för att behandla epilepsi och generaliserat
ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
EPILEPSI:
Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla en viss form av
epilepsi (partiell epilepsi
med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare
ordinerar Pregabalin Mylan Pharma till
dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte
håller sjukdomen under kontroll. Du
ska ta Pregabalin Mylan Pharma som tillägg till din nuvarande
behandling
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar
Nr. 4 kapsel med hårt gelatinskal består av ljust persikofärgad
ogenomskinlig överdel och en vit
ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver. Kapselns
över- och underdel är märkta på
längden med MYLAN över PB25
i svart bläck.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar
Nr. 3 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad
ogenomskinlig överdel och en vit
ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver. Kapselns
över- och underdel är märkta på
längden med MYLAN över PB50
i svart bläck.
Pregabalin
Soma hati kamili
