Milven 150 mg Comprimido de libertação prolongada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Venlafaxina

Inapatikana kutoka:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC kanuni:

N06AX16

INN (Jina la Kimataifa):

Venlafaxine

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Comprimido de libertação prolongada

Tungo:

Venlafaxina, cloridrato 169.72 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 28 unidade(s)

Darasa:

2.9.3 - Antidepressores

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

venlafaxine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5180955 CNPEM: 50007572 CHNM: 10079537 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2009-02-06

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pracet 37,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 75 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 150 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 225 mg Comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a toma este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pracet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes antes de tomar Pracet
3. Como tomar Pracet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pracet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pracet e para que é utilizado
Pracet
é
um
medicamento
antidepressivo
que
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças tais como as perturbações de ansiedade. Não se sabe ainda
completamente
como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes
doentes
através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no
cérebro.
Pracet está indicado para o tratamento de adultos com depressão.
Pracet está
também indicado para o tratamento de adultos com as seguintes
perturbações de
ansiedade: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de
ansiedade social
(medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) ou
perturbação de pânico
(ataques de pânico). O tratamento 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pracet 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 225 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pracet 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade
equivalente a
37,5 mg de venlafaxina.
Pracet 75 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade
equivalente a
75 mg de venlafaxina
Pracet 150 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade
equivalente a
150 mg de venlafaxina.
Pracet 225 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade
equivalente a
225 mg de venlafaxina.
Excipiente(s):
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 37,5 mg contém
3,2 mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 75 mg contém 3,6
mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 150 mg contém 6
mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 225 mg contém
6,8 mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos redondos, biconvexos e brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolong
                                
                                Soma hati kamili