Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Živý gén aroA deletovaný Escherichia coli, typ 078, kmeň EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Immunologicals pre aves, Živé bakteriálne vakcíny

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie z brojlerových kurčiat a budúcnosti vrstvy / chovateľov s cieľom znížiť úmrtnosť a zranenia (perikarditída, perihepatitis, airsacculitis) spojené s Escherichia coli sérotyp O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
POULVAC E. COLI LYOFILIZÁT NA SUSPENZIU NA VAKCINÁCIU SPREJOM PRE
KURČATÁ A MORKY ALEBO NA
PODANIE V PITNEJ VODE PRE KURČATÁ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o regitrácii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ŠPANIELSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre
kurčatá a morky alebo na podanie
v pitnej vode pre kurčatá
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jedna dávka obsahuje:
Živý aroA gén deletovaný
_Escherichia coli_
, typ O78, kmeň EC34195
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
* Colony forming units – jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na
tryptón sójovom agare.
Krémovo sfarbený lyofilizát.
Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná
suspenzia (v závislosti na množstve použitého
rozpúšťadla).
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok
a moriek na zníženie mortality a
lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených
s
_Escherichia coli_
, sérotyp O78.
Nástup imunity:
Kurčatá: 2 týždne po vakcinácii pre redukciu lézií. Nástup
imunity nebol stanovený pre zníženie
mortality.
Morky: 3 týždne po druhej vakcinácii na redukciu lézií a
mortality.
Trvanie imunity:
Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na
zníženie mortality (podanie sprejom)
12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
16
Štúdia na krížovú chránenosť preukázala redukciu výskytu a
závažnosti aerosakulitídy spôsobenej
_E. _
_coli_
, sé
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre
kurčatá a morky alebo na podanie
v pitnej vode pre kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Živý aroA gén deletovaný
_Escherichia coli_
, typ O78, kmeň EC34195
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
* Colony forming units – jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na
tryptón sójovom agare.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v
pitnej vode.
Krémovo sfarbený lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok
a moriek na zníženie mortality a
lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených
s
_Escherichia coli,_
sérotyp O78.
Nástup imunity:
Kurčatá: 2 týždne po vakcinácii pre redukciu lézií. Nástup
imunity nebol stanovený pre zníženie
mortality.
Morky: 3 týždne po druhej vakcinácii na redukciu lézií a
mortality.
Trvanie imunity:
Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na
zníženie mortality (podanie sprejom)
12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
Štúdia na krížovú chránenosť preukázala redukciu výskytu a
závažnosti aerosakulitídy spôsobenej
_E. _
_coli_
, sérotypy O1, O2 a O18 po podaní sprejom pre kurčatá. Pre tieto
sérotypy nebol stanovený nástup
a trvanie imunity.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnou alebo
imunosupresívnou liečbou.
3
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Nepoužívať antibiotiká 1 týždeň pred a po vakcinácii,
antibiotická liečba m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Živý gén aroA deletovaný Escherichia coli, typ 078, kmeň EC34195

Živý gén aroA deletovaný Escherichia coli, typ 078, kmeň EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Živý gén aroA deletovaný Escherichia gene deleted, type

Poulvac coli Živý gén aroA deletovaný Escherichia gene deleted, type

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli