Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Živý aroA gen odstranil Escherichia coli, typ 078, kmen EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Imunopreparát pro aves, Živé bakteriální vakcíny

Matibabu dalili:

Pro aktivní imunizaci brojlerů a budoucích vrstev / chovatelů za účelem snížení mortality a lézí (perikarditida, perihepatitis, airsacculitis) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POULVAC E. COLI LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI K PODÁNÍ ROZPRAŠOVÁNÍM
PRO KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY NEBO
V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním
pro kura domácího a krůty nebo v pitné
vodě pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka obsahuje:
Živý aroA gen deletovaný
_Escherichia coli_
,
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
typ O78, kmen EC34195
* Colony forming units – jednotky tvořící kolonie, pokud jsou
pěstovány na trypton sojovém agaru.
Krémově zbarvený lyofilizát.
Po rekonstituci (v závislosti na množství použitého
rozpouštědla) průhledná až bílo-nažloutlá
neprůhledná suspenze.
4.
INDIKACE
Pro aktivní imunizaci brojlerů, budoucích nosnic/chovných slepic a
krůt pro snížení mortality a lézí
(perikarditida, perihepatitida, aerosakulitida) spojených s
_Escherichia coli_
, sérotyp O78.
Nástup imunity:
Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí. Nástup
imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
Krůty: 3 týdny po druhé vakcinaci pro snížení lézí a
mortality.
Trvání imunity:
Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro
snížení mortality (podání rozprašováním).
12 týdnů pro snížení lézí a mortality (podání v pitné
vodě).
Krůty: trvání imunity nebylo stanoveno.
16
Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a
závažnosti aerosakulitidy způsobené
_E. coli_
,
sérotypy O1, O2 a O18 po podání 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním
pro kura domácího a krůty nebo v pitné
vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Živý aroA gen deletovaný
_Escherichia coli_
,
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
typ O78, kmen EC34195
* Colony forming units – jednotky tvořící kolonie, pokud jsou
pěstovány na trypton sojovém agaru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné
vodě.
Krémově zbarvený lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci brojlerů, budoucích nosnic/chovných slepic a
krůt pro snížení mortality a lézí
(perikarditida, perihepatitida, aerosakulitida) spojených s
_Escherichia coli_
, sérotyp O78.
Nástup imunity:
Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí. Nástup
imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
Krůty: 3 týdny po druhé vakcinaci pro snížení lézí a
mortality.
Trvání imunity:
Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro
snížení mortality (podání rozprašováním).
12 týdnů pro snížení lézí a mortality (podání v pitné
vodě).
Krůty: trvání imunity nebylo stanoveno.
Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a
závažnosti aerosakulitidy způsobené
_E. coli_
,
sérotypy O1, O2 a O18 po podání rozprašováním pro kura
domácího. Pro tyto sérotypy nebyl stanoven
nástup a trvání imunity.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinujte zvířata procházející antibakteriální nebo
imunosupresivní léčbou.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívejte antibiotika 1 týden před a po vakcinaci, proto
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Živý aroA gen odstranil Escherichia coli, typ 078, kmen EC34195

Živý aroA gen odstranil Escherichia coli, typ 078, kmen EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Živý aroA gen odstranil Escherichia gene deleted, type

Poulvac coli Živý aroA gen odstranil Escherichia gene deleted, type

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli