Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Otologicals

Matibabu dalili:

Liečba akútnej otitis externa a akútne exacerbations recidivujúce otitis externa, spojené s baktérie citlivé na orbifloxacin a huby náchylné na posaconazole, najmä Malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
POSATEX, UŠNÁ SUSPENZNÁ INSTILÁCIA PRE PSOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držieľ rozhodnutia o registrácii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Nemecko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Posatex , ušná suspenzná instilácia pre psov
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A INÉ ZLOŽKY
Orbifloxacinum
8,5 mg/ml
Mometasoni furoas (vo forme monohydrátu)
0,9 mg/ml
Posaconazolum
0,9 mg/ml
4.
INDIKÁCIE
Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu
vonkajšieho zvukovodu
spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol,
predovšetkým
_Malassesia _
_pachydermatis. _
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať psom s perforáciou ušného bubienka.
Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na akúkoľvek zložku
veterinárneho lieku, na kortikosteroidy,
na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné
florochinolóny.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Boli pozorované mierne erytematózne lézie.
Použitie ušných instilácií môže byť spojené s poruchami
sluchu, obvykle dočasného charakteru,
predovšetkým u starších psov.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii informujte vášho veterinárneho lekára.
19
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Podávať do uší.
Jedna kvapka obsahuje 267 μg orbifloxacínu, 27 μg mometazón
furoátu a 27 μg posakonazolu.
Pred podaním starostlivo pretriasť.
Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha
jedenkrát denne.
Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát
denne.
Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
POSATEX UŠNÁ SUSPENZNÁ INSTILÁCIA PRE PSOV
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÉ LÁTKY:
Orbifloxacinum
8,5 mg/ml
Mometasoni furoas (vo forme monohydrátu)
0,9 mg/ml
Posaconazolum
0,9 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Tekutý parafín
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Suspenzia na kvapkanie do ucha.
Biela až špinavobiela viskózna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu
vonkajšieho zvukovodu
spôsobenými baktériami citlivými na orbifloxacín a hubami
citlivými na posakonazol, predovšetkým
_Malassesia pachydermatis. _
_ _
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať psom s perforáciou ušného bubienka.
Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na
kortikosteroidy, na iné azoly
s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny. Nepodávať
počas celej gravidity alebo počas
ktorejkoľvek časti gravidity.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často
sekundárny a vhodnou diagnostikou je
potrebné určiť primárne vyvolávajúce faktory.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Spoliehať sa výlučne na jednu skupinu antibiotík môže mať za
následok navodenie rezistencie
v populácii baktérií. Je rozumné vyhradiť fluorochinolóny iba na
liečbu klinických stavov, ktoré
reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu
inými druhmi antibiotík.
Použitie lieku má byť podložené vykonaním testu citlivosti
izolovaných baktérií a/alebo iným
vhodným diagnostickým testom.
3
Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s
eróziami chrupaviek dlhých kostí
a inými formami artropatií u nedospelýc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Posatex orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex