Porcilis PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

prasačí cirkovírus typu 2 antigén podjednotky ORF2

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

ošípané

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
≥
1436 AU
1
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát 0,6 mg
Ľahký tekutý parafín 8,3 mg
1
Antigénne jednotky stanovené v
_in-vitro_
teste účinnosti (test množstva antigénu)
Injekčná emulzia.
Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie
virémie, vírusovej záťaže v pľúcach
a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených
infekciou PCV2. Na zníženie straty
denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Veľmi často boli pozorované v laboratórnych štúdiach a
terénnych skúškach prechodné lokálne
reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Často je pozorovaný
16
dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v
náraste a ústupe reakcie, nasledovaný
ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti. U jednotlivých
prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 6,5
cm a môže byť pozorované aj začervenanie a/alebo chrasty. Tieto
lokálne reakcie spontánne úplne
ustúpia v priebehu približne 7 týždňov po vakcinácii.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho prav
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
≥
1436 AU
1
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát 0,6 mg
Ľahký tekutý parafín 8,3 mg
1
Antigénne jednotky stanovené v
_in-vitro_
teste účinnosti (test množstva antigénu)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom redukcie virémie,
vírusovej záťaže v pľúcach
a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených
infekciou PCV2. Na zníženie straty
denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Použitie vakcíny u kancov nebolo skúmané.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Pre používateľa:
3
Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej. Náhodná
aplikácia/samoinjikovanie môže mať za
následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do
kĺbu alebo do prsta, a v
zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého
prsta, ak nie je poskytnutá rýchla
lekárska pomoc. Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte
ihneď lekársku pomoc, aj v
prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou
písomnú informáciu o lieku. Ak
bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekársko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi prasačí cirkovírus typu 2 antigén podjednotky ORF2

prasačí cirkovírus typu 2 antigén podjednotky ORF2

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV prasačí cirkovírus typu antigén Porcine circovirus vaccine

Porcilis PCV prasačí cirkovírus typu antigén Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV ID