Porcilis AR-T DF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

протеин правя (не са токсични деривати премахване на бактерии Pasteurella multocida dermonecrotic токсин), инактивированных клетки Бордетелл bronchiseptica

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Kundi la matibabu:

Прасета (свинчета и свине майки)

Eneo la matibabu:

Имунологични средства за суици

Matibabu dalili:

За намаляване на клиничните признаци на прогресивното атрофического ринит прасенца пасивна имунизация перорална с коластра от язовир активно иммунизирован ваксина.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА ЗА:
PORCILIS AR-T DF, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНСИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
- Протеин dO (нетоксичен дериват,
получен чрез делеция на
_Pasteurella multocida _
_ _
дермонекротичен токсин)
≥
6
.2 log2 TN титър
1
- инактивирани клетки на
_Bordetella bronchiseptica _
≥
5
.
5
log2 Aggl.титър
2
1
Среден токсин неутрализиращ титър,
получен след неколкократна
ваксинация на зайци с
половин доза
.
2
Среден аглутиниращ титър, получен
след еднократна ваксинация на зайци с
половин доза.
АДЖУВАНТ:
dl-α-tocopherol acetate
150 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Formaldehyde
≤1 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За намаляване на клиничните признаци
на прогресивен атрофичен ринит при
прасета чрез
пасивна, перорална имунизация чрез
коластрата от майките, имунизирани с
ваксината.
5.
ПРОТИВОПОКА
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
- Протеин dO (нетоксичен дериват
получен чрез делеция на
_Pasteurella multocida _
дермонекротичен токсин)
≥
6.2
log 2 TN титър
1
- Инактивирани клетки на
_Bordetella bronchiseptica _
_ _
_ _
≥
5
.5 log 2 аглутиниращ титър
2
1
Среден токсин неутрализиращ титър,
получен след двукратна ваксинация на
зайци с 1/2 доза.
2
Среден аглутиниращ титър, получен
след еднократна ваксинация на зайци с
1/2 доза.
АДЖУВАНТ:
dl-α-tocopherol acetate
150 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Formaldehyde
≤ 1.0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т.6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета (основни и ремонтни свине).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За намаляване на клиничните признаци
на прогресивен атрофичен ринит при
прасета чрез
пасивна, перорална имунизация чрез
коластрата на майките имунизирани с
ваксината.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi протеин правя (не са токсични деривати премахване на бактерии Pasteurella multocida dermonecrotic токсин), инактивированных клетки Бордетелл bronchiseptica

протеин правя (не са токсични деривати премахване на бактерии Pasteurella multocida dermonecrotic токсин), инактивированных клетки Бордетелл bronchiseptica

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis AR-T протеин правя инактивированных клетки adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T протеин правя инактивированных клетки adjuvanted vaccine against progressive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis AR-T DF