Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hydrocortisone

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

Virsnieru nepietiekamība

Matibabu dalili:

Narkotiku nepietiekamības ārstēšana pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PLENADREN 5 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
PLENADREN 20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
hydrocortisone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
3.
Kā lietot Plenadren
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Plenadren
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PLENADREN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par
kortizolu). Hidrokortizons ir
glikokortikoīds. Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par
kortikosteroīdiem. Glikokortikoīdi ir
atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo
veselību un labsajūtu.
Plenadren lieto pieaugušajiem, lai ārstētu slimību, ko dēvē par
virsnieru mazspēju vai kortizola
deficītu. Virsnieru mazspēja rodas, ja virsnieru dziedzeri (tieši
virs Jūsu nierēm) neizdala pietiekami
daudz kortizola hormona. Pacientiem, kuri slimo ar ilgstošu
(hronisku) virsnieru mazspēju, lai
izdzīvotu, nepieciešama aizstājterapija.
Plenadren aizvieto dabīgo kortizolu, kura trūkst virsnieru
mazspējas dēļ. Šīs zāles organismam
nodrošina hidrokortizonu visas dienas garumā. Apmēram 1 stundu pēc
tabletes lietošanas no rīta,
kortizola līmenis asinīs strauji pieaug līdz maksimālajam
līmenim, un pēc tam 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes
Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes
Katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona
(_Hydrocortisone)_.
Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes
Katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona
(_Hydrocortisone)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes
Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un sārtas.
Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes
Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un baltas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Virsnieru mazspējas ārstēšana pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Plenadren nozīmē kā uzturošo terapiju. Perorālās aizvietošanas
devas ir jāindividualizē atbilstoši
klīniskās atbildes reakcijas pakāpei. Visbiežāk izmantotā
uzturošā deva ir 20–30 mg dienā, ko dod
vienreiz dienā no rīta. Pacientiem, kuriem organisms izstrādā
kortizolu dabiskā veidā, var būt
pietiekama zemāka deva. 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā
deva. Jāizmanto zemākā iespējamā
uzturošā deva. Gadījumos, ja organisms ir pakļauts pārmērīgai
fiziskai un/vai garīgai slodzei,
pacientiem var būt nepieciešama aizvietošana papildus ar ātras
iedarbības hidrokortizona tabletēm, it
sevišķi pēcpusdienās/vakaros, skatīt arī sadaļu „Izmantošana
interkurento slimību gadījumos”, kurā ir
izklāstīti citi hidrokortizona devas palielināšanas veidi.
_Parastās ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem glikokortikoīdiem
nomaiņa ar Plenadren terapiju_
Nomainot pacientiem parasto aizstājterapiju ar iekšķīgi lietojamo
hidrokortizonu, kuru dzer trīs reizes
dienā, uz Plenadren terapiju, jādod tāda pati dienas deva. Ņemot
vērā zemāko Plenadre
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrocortisone

hydrocortisone

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hydrocortisone

Plenadren hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren