Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QN03AA02
tbl.
1000 tbl.; 500 tbl.; 250 tbl.; 100 tbl.; 50 tbl.
LPH, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU PHENOLEPTIL 50 mg tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 320 mg tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Phenobarbitalum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety s hnedými škvrnami a ryhou na jednej strane (priemer 9 mm). Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Pes. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Prevencia záchvatov v dôsledku generalizovanej epilepsie u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na iné barbituráty. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením funkcie pečene. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením obličiek alebo kardiovaskulárnym ochorením. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Rozhodnutie o začatí antiepileptickej liečby fenobarbitalom by malo byť prehodnotené pre každý jednotlivý prípad a závisí na počte, frekvencii, dĺžke trvania a závažnosti záchvatov u psov. Medzi všeobecné odporúčania pre začatie liečby patrí jeden záchvat vyskytujúci sa viac ako raz za 4-6 týždňov, klastrová záchvatová aktivita (t.j. viac ako jeden záchvat počas 24 h) alebo status epilepticus bez ohľadu na frekvenciu. Pre dosiahnutie úspešnej terapie sa tablety musia podávať každý deň v rovnakom čase. Ukončenie alebo prechod z iných typov antiepileptickej liečby by mali byť postupné, aby sa zabránilo zvýšeniu frekvencie záchvatov. Niektorí psi sú v priebehu liečby bez epileptických záchvatov, niektorým psom sa záchvaty len obmedzia, a niektorí psi na túto liečbu nereagujú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Opatrnosť sa odporúča u zvierat s poruchou funkcie pečene a obličiek, hypovol Soma hati kamili