Pediaven G15% šķīdums infūzijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-02-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Dikalii phosphas, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum, Ferri sulfas heptahydricum, Cobalti chloridum hexahydricum, Ammonii molybdas tetrahydricus

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Dikalii phosphas, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum, Ferri sulfas heptahydricum, Cobalti chloridum hexahydricum, Ammonii molybdas tetrahydricus

Dawa fomu:

Šķīdums infūzijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

03-DEC-19

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA
04-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PEDIAVEN G15% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pediaven G15% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pediaven G15% šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Pediaven G15% šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pediaven G15% šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEDIAVEN G15% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Pediaven G15% ir barības vielu maisījums, kura sastāvā ir
aminoskābju (komponentu, ko organisms
izmanto olbaltumvielu veidošanai), glikozes (ogļhidrātu) un sāļu
(elektrolītu un mikroelementu)
šķīdums plastmasas maisā ar divām 500 ml kamerām.
Šīs zāles ir šķīdums, ko pilienu infūzijas veidā paredzēts
ievadīt vēnā (intravenoza infūzija). To var
lietot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuri nevar uzņemt
barības vielas parastajā veidā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEDIAVEN G15% ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET PEDIAVEN G15% ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir iedzimta aminoskābju metabolisma patoloģija (ja Jūsu
organismā nepareizi tiek
izmantotas noteiktas aminoskābes);

ja Jums ir smaga aknu slimība vai nieru slimība bez iespējas veikt
dialīzi;

ja Jums ir smaga hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) un
šī situācija netiek kontrolēt
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pediaven G15% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
PEDIAVEN G15% IR PIEEJAMS DIVKAMERU MAISA SISTĒMĀ. KATRS MAISS
SATUR:
AKTĪVĀS VIELAS
AMINOSKĀBJU
KAMERA
GLIKOZES
KAMERA
LIETOŠANAI GATAVAIS
SAJAUKTAIS ŠĶĪDUMS
500 ML
500 ML
1000 ML
Alanīns (_Alaninum_)
1,45 g
1,45 g
Arginīns (_Argininum_)
0,94 g
0,94 g
Asparagīnskābe (_Acidum _
_asparticum_)
0,94 g
0,94 g
Acetilcisteīns (_Acetylcysteinum_)
(cisteīna ekvivalents)
0,31 g
(0,23 g)
0,31 g
(0,23 g)
Glutamīnskābe (_Acidum _
_glutamicum_)
1,63 g
1,63 g
Glicīns (_Glycinum_)
0,48 g
0,48 g
Histidīns (_Histidinum_)
0,48 g
0,48 g
Izoleicīns (_Isoleucinum_)
0,71 g
0,71 g
Leicīns (_Leucinum_)
1,61 g
1,61 g
Lizīna monohidrāts (_Lysinum _
_monohydricum_)
(bezūdens lizīna ekvivalents)
1,45 g
(1,29 g)
1,45 g
(1,29 g)
Metionīns (_Methioninum_)
0,30 g
0,30 g
Fenilalanīns (_Phenylalaninum_)
0,62 g
0,62 g
Prolīns (_Prolinum_)
1,29 g
1,29 g
Serīns (_Serinum_)
0,87 g
0,87 g
Taurīns (_Taurinum_)
0,07 g
0,07 g
Treonīns (_Threoninum_)
0,83 g
0,83 g
Triptofāns (_Tryptophanum_)
0,32 g
0,32 g
Tirozīns (_Tyrosinum_)
0,11 g
0,11 g
Valīns (_Valinum_)
0,83 g
0,83 g
Selēna dioksīds (_Selenii dioxidum_)
0,05 mg
0,05 mg
Kālija hidrogēnfosfāts (_Kalii _
_hydrogenophosphas_)
1,39 g
1,39 g
Glikozes monohidrāts (_Glucosum _
_monohydricum_)
(bezūdens glikozes ekvivalents)
165,0 g
(150,0 g)
165,0 g
(150,0 g)
Kalcija glikonāta monohidrāts
(_Calcii gluconas monohydricus_)
2,69 g
2,69 g
Magnija laktāta dihidrāts (_Magnesii _
_lactas dihydricus_)
0,95 g
0,95 g
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
1,75 g
1,75 g
Kālija hlorīds (_Kalii chloridum_)
0,67 g
0,67 g
1
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
Cinka acetāta dihidrāts (_Zinci acetas_
_dihydricus_)
6,72 mg
6,72 mg
Vara sulfāta pentahidrāts (_Cupri _
_sulfas pentahydricus_)
1,00 mg
1,00 mg
Nātrija fluorīds (_Natrii fluoridum_)
1,11 mg
1,11 mg
Mangāna hlorīda tetrahidrāts
(_Mangani chloridum tetrahydricus_)
0,36 mg
0,36 m
                                
                                Soma hati kamili