PARVIGEN Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Psí parvovirus vakcíny

Inapatikana kutoka:

Virbac SA

ATC kanuni:

QI07AD

INN (Jina la Kimataifa):

Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)

Dawa fomu:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Živé virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935949 - 10 x 1 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2001-12-20

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PARVIGEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
VIRBAC SA
1
ére
avenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (France)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVIGEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 dávce:
Lyofilizovaná frakce:
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum.............................................................
10
5
- 10
7
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Rozpouštědlo:
voda na injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: během 15 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: po dobu 1 roku po primární vakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat kortikosteroidy nebo antivirové přípravky ve dnech před
a po vakcinaci.
Nepoužívat během březosti a v době laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě podání vakcíny může u některých zvířat dojít k
lokální reakci v podobě otoku, který však
v průběhu několika dní odezní. V ojedinělých případech může
vakcinace u některých zvířat vyvolat
hypersenzitivní reakci. V případě anafylaktické reakce je třeba
podat adrenalin nebo antihistaminika
podle obvyklého postupu v případě anafylaktického šoku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné
reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
PRIMOVAKCINACE
Štěňatům ve věku 8-9 týdnů může být podána subkutánně
první dávka PARVIGENU a po 3-4 týdnech
dávka druhá, nikdy však dříve než ve věku 12 týdnů.
Štěňatům starším než 9 týdnů může být podána subkutánně
první dávka PARVIGENU a po 3-4
t�

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVIGEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Přípravek obsahuje v 1 dávce:
Lyofilizovaná frakce:
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum.............................................................
10
5
- 10
7
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: během 15 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: po dobu 1 roku po primární vakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat kortikosteroidy nebo antivirové přípravky ve dnech před
a po vakcinaci.
Nepoužívat během březosti a v době laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
2
V místě podání vakcíny může u některých zvířat dojít k
lokální reakci v podobě otoku, který však
v průběhu několika dní odezní. V ojedinělých případech může
vakcinace u některých zvířat vyvolat
hypersenzitivní reakci. V případě anafylaktické reakce je třeba
podat adrenalin nebo antihistaminika
podle obvyklého postupu v případě anafylaktického šoku.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Použití není doporučováno během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dost