Parareg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-05-2009

Viambatanisho vya kazi:

цинакалцет

Inapatikana kutoka:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC kanuni:

H05BX01

INN (Jina la Kimataifa):

cinacalcet

Kundi la matibabu:

Калциева хомеостаза

Eneo la matibabu:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Matibabu dalili:

Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (НРТ) при пациенти в крайна фаза на бъбречно заболяване (ЕРСР) при поддържаща диализна терапия. Mimpara може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин D, стероли, съответно (виж раздел 5. Намаляване на гиперкальциемии при пациенти с:-паратиреоидной медиална. - начална ГПТ, за които паратиреоидэктомия ще са на основата на суроватка, calciumlevels (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                Б. ЛИСТОВКА
60
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PARAREG 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PARAREG 60 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
PARAREG 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Синакалцет (Cinacalc
et)
ПРОЧЕТЕТЕ В
НИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовк
а. Може да се наложи да я прочетете
отново.
Ако имате н
якакви допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лек
арство е предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво пред
ставлява Parareg и за какво се използва
2.
Преди да пр
иемете Parareg
3.
Как да приемате Parareg
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Parareg
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПР
ЕДСТАВЛЯВА PARAREG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Parareg дей
ства чрез контролиране нивата на
паратироидния хормон (ПТХ), калция и
фосфора
във Вашето тяло. Употребява се при
лечение на проблеми с орга
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Parareg 30 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕ
СТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка та
блетка съдържа 30 mg синакалцет (като
хидрохлорид)
_(cinacalcet as hydrochloride)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАР
СТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таб
летка)
30 mg: Светлозелена,
овална, филмирана таблетка, маркирана
от едната страна “AMGEN” от
другата „30”.
4.
КЛ
ИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на вторичен
хиперпаратироидизъм (ХПТ) при
пациенти в краен стадий на бъбречна
недостатъчност(ESRD) с поддържаща
диализна терапия.
Когато е
уместно, Parareg може да се използва като
част от терапевтичния режим, включващ
фосфат свързващи вещества и/или
витамин Д стероли (вж. точка 5.1).
Намаляване на хиперкалциемията при
пациенти с:
•
паратироиден карцином
•
първичен ХП
Т, при който паратироидектомия би била
показана на базата на серумните
нива на калций (както е определено в
съответните указания за лечение), но
при които
паратироидектомията не е клинично
подходяща или е противопоказана.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За пер
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi цинакалцет

цинакалцет

ATC kanuni H05BX01

H05BX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) cinacalcet

cinacalcet

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Parareg цинакалцет cinacalcet

Parareg цинакалцет cinacalcet

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Parareg