PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

pantoprazole

Inapatikana kutoka:

BIOGARAN

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,55 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Bidhaa muhtasari:

391 539-0 ou 34009 391 539 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 540-9 ou 34009 391 540 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 541-5 ou 34009 391 541 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 542-1 ou 34009 391 542 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 543-8 ou 34009 391 543 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 367-4 ou 34009 574 367 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 368-0 ou 34009 574 368 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 369-7 ou 34009 574 369 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 370-5 ou 34009 574 370 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2009-01-06

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2009
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant est destiné au
traitement des maladies gastro-intestinales liées à
un excès d'acide. Ce médicament est un «inhibiteur sélectif de la
pompe à protons», c'est-à-dire qu'il réduit la quantité
d'acide produite dans l'estomac.
PANTOPRAZOLE BGR 20 MG COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ POUR:
·
le traitement des œsophagites légères causées par un reflux acide
de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de
l'œsophage) et des symptômes associés (par exemple sensation de
brûlure remontant derrière le sternum, 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté
..........................................................................
22,55 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien et des
symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides,
douleurs à la déglutition), cicatrisation des œsophagites
légères.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives des œsophagites
par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les
anti-inflammatoires non-stéroïdiens non sélectifs (AINS)
chez les patients à risque pour lesquels un traitement
anti-inflammatoire doit être poursuivi (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, cicatrisation
des œsophagites légères.
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg par jour.
La disparition des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4
semaines et une durée de traitement de 4 semaines est
habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions
d'œsophagite associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la
cicatrisation sera obtenue en général par un traitement de 4
semaines supplémentaires.
Après disparition des symptômes, la prise à la demande de
PANTOPRAZOLE BGR 20 mg une fois par jour, en fonction des
besoins, peut prévenir la récidive symptomatiqu
                                
                                Soma hati kamili