Panretin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

alitretinoin

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

L01XX22

INN (Jina la Kimataifa):

alitretinoin

Kundi la matibabu:

Antineoplastická činidla

Eneo la matibabu:

Sarkom, Kaposi

Matibabu dalili:

Panretin gel je určen k místní léčbě kožních lézí u pacientů se získanou imunitní-nedostatek-syndrom (AIDS)-související Kaposiho sarkom (KS), je-li léze nejsou vředy nebo lymphoedematous, a;léčba viscerálního KS není nutná, a;léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii, a;radioterapie nebo chemoterapie, nejsou vhodné.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2000-10-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANRETIN 0,1% GEL
alitretinoinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Panretin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panretin používat
3.
Jak se Panretin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Panretin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANRETIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Panretin patří do skupiny léčiv, které jsou příbuzné s
vitaminem A a nazývají se retinoidy.
Panretin se používá u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS)
souvisejícím s AIDS a je určen k léčbě lézí
KS v těchto případech:
-
léze jsou pouze na pokožce
-
léze nereagují na léčbu HIV, kterou podstupujete
-
pokožka ani léze nejsou porušené
-
pokožka v okolí léze není oteklá
-
Váš lékař usoudí, že jiná léčba pro Vás není vhodná.
Panretin neléčí KS uvnitř těla.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PANRETIN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PANRETIN
-
jestliže jste alergický(á) na alitretinoin nebo na podobné léky
obsahující retinoidy
-
jestliže jste alergický(á) na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste těhotná;
-
jestliže plánuje
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Panretin 0,1% gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje alitretinoinum 1 mg (0,1 %).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Čirý, žlutý gel
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Panretin gel je indikován k lokální léčbě kožních lézí u
pacientů s Kaposiho sarkomem (KS)
souvisejícím s onemocněním AIDS, pokud:
-
léze nejsou komplikovány ulceracemi ani lymfedémem,
-
není vyžadována léčba viscerálního KS,
-
léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii,
-
není vhodná radioterapie ani chemoterapie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčbu Panretinem může zahájit a provádět výhradně lékař
specializovaný na léčbu pacientů s KS.
_Muži_
Panretin se nanáší na kožní léze KS v dostatečném množství
tak, aby byly všechny léze pokryty
dostatečně silnou vrstvou.
_Frekvence nanášení/podání gelu_
Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS
léze. Postupně lze přípravek nanášet
častěji, tři až čtyřikrát denně, podle individuální
snášenlivosti lézí, přičemž dávku je možno zvyšovat
nejdříve po uplynutí dvou týdnů. Dávkování je nutno stanovit
pro každou lézi nezávisle. Objeví-li se
známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit
podle níže uvedeného popisu. O účinnosti
Panretinu aplikovaného méně než dvakrát denně nejsou žádné
údaje.
Lokální podráždění pokožky lze klasifikovat podle
pětistupňové škály uvedené v tabulce 1. Pokyny
k úpravě léčby podle lokální toxicity související s léčbou
jsou popsány v tabulce 2.
3
TABULKA 1
KLASIFIKACE LOKÁLNÍHO PODRÁŽDĚNÍ POKOŽKY
STUPEŇ
DEFINICE KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
0 = bez reakce
Žádné
1 = mírný
Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
2 = střední
Výrazné zčervenání, možný otok
3 = závažný
Intenzivní zčervenání s otokem
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alitretinoin

alitretinoin

ATC kanuni L01XX22

L01XX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) alitretinoin

alitretinoin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Panretin alitretinoin

Panretin alitretinoin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Panretin