Palonosetron Hospira

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

palonosetronhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

A04AA05

INN (Jina la Kimataifa):

palonosetron

Kundi la matibabu:

Antiemetika och antinauseants,

Eneo la matibabu:

Nausea; Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Palonosetron Hospira är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi, förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. Palonosetron Hospira är indicerat i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2016-04-08

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PALONOSETRON HOSPIRA 250 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING.
palonosetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Palonosetron Hospira är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Palonosetron Hospira
3. Hur du får Palonosetron Hospira
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Palonosetron Hospira ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALONOSETRON HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Palonosetron Hospira tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin
(5HT
3
) antagonister.
De kan blockera kemikalien serotonins verkan som kan orsaka
illamående och kräkningar.
Palonosetron Hospira används för att förebygga illamående och
kräkningar hos vuxna, ungdomar och
barn över en månads ålder i samband med kemoterapi mot cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PALONOSETRON HOSPIRA
DU SKA INTE FÅ PALONOSETRON HOSPIRA:
•
om du är allergisk mot palonosetron eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Palonosetron
Hospira:
•
om du har akut tarmhinder eller tidigare råkat ut för förstoppning
vid upprepade tillfällen
•
om du använder Palonosetron Hospira tillsammans med andra läkemedel
som kan utlösa
onormal hjärtrytm som amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin,
erytromycin, haloperidol,
klorpromazin, quetiapin, tioridazin, domperidon
•
om du eller någon i familjen har eller
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Palonosetron Hospira 250 mikrogram injektionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som
hydroklorid).
Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram
palonosetron (som hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palonosetron Hospira är avsett för vuxna för:
•
profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med
högemetogen kemoterapi vid
cancer.
•
profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt
emetogen kemoterapi vid
cancer.
Palonosetron Hospira är avsett för pediatriska patienter i åldern 1
månad och äldre för:
•
profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med
högemetogen kemoterapi vid
cancer och profylax mot illamående och kräkningar i samband med
måttligt emetogen
kemoterapi vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Palonosetron Hospira skall endast användas före administrering av
kemoterapi. Läkemedlet får endast
administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt
överinseende.
Dosering
_Vuxna _
250 mikrogram palonosetron ges som en enstaka intravenös bolusdos
ungefär 30 minuter innan
kemoterapin påbörjas. Injektionen av Palonosetron Hospira skall ta
30 sekunder.
Effekten hos Palonosetron Hospira som profylax mot illamående och
kräkningar orsakade av
högemetogen kemoterapi kan förstärkas genom tillägg av en
kortikosteroid som ges före kemoterapin.
_Äldre _
Ingen dosjustering behövs för äldre.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
_Pediatrisk population _
_Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år): _
20 mikrogram/kg (den högsta totala dosen ska inte överstiga 1 500
mikrogram) palonosetron ges som
en 15 minuters intravenös eng
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi palonosetronhydroklorid

palonosetronhydroklorid

ATC kanuni A04AA05

A04AA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) palonosetron

palonosetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palonosetron Hospira palonosetronhydroklorid

Palonosetron Hospira palonosetronhydroklorid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palonosetron Hospira