Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-03-2012

Viambatanisho vya kazi:

hemoglobīna glutamērs-200 (liellopi)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Asins aizstājēji un perfūzijas šķīdumi

Matibabu dalili:

Oksiglobīns nodrošina skābekļa padevi suņiem suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes vismaz 24 stundas, neatkarīgi no tā stāvokļa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
OKSIGLOBĪNA 130 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
Nīderlande
Zāļu sērijas ražotājs:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW Apvienotā Karaliste (UK)
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oksiglobīna 130 mg/ml šķīdums infūzijām suņiem
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Hemoglobīna glutamērs-200 (liellopu) – 130 mg/ml.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Oksiglobīns nodrošina skābekļa transportēšanu suņiem, uzlabojot
anēmijas klīniskās pazīmes neatkarīgi
no pamatsaslimšanas vismaz 24 stundas.ilgi
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja dzīvnieki ,kas jau agrāk ārstēto ar Oksiglobīnu.
Plazmas tilpuma palielinātāji, kā, piemēram, Oksiglobīns, ir
kontrindicēti suņiem, kas ir predisponēti
asinsrites pārslodzei kopā ar tādiem stāvokļiem kā oligūriju
vai anūriju, vai progresīvu sirds slimību
(t.i., sastrēguma sirds mazspēja), vai citiem smagiem sirds
funkcijas traucējumiem.
Oksiglobīns ir paredzēts tikai vienreizējai ievadīšanai.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskā pētījumā par nekaitīgumu un iedarbīgumu ir novērota
nevēlama iedarbība, kura varētu būt
saistīta ar Oksiglobīnu un/vai pamatslimību, kas izraisa anēmiju.
Ir konstatēta blakus iedarbība, tai skaitā vieglas un vidēji
spēcīgas izmaiņas gļotādu, sklēras un urīna
krāsā hemoglobīna metabolisma un/vai izvadīšanas dēļ. Bieži ir
novērota vemšana, apetītes trūkums,
drudzis un asinsrites pārslodze līdz ar saistītām klīniskām
pazīmēm, piemēram, tahipneju, dispneju,
griezīgiem trokšņiem plaušās un plaušu tūsku. Asinsrites
pārslodzi var kontrolēt, ja palēnina zāļu
ievadīšanas 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oksiglobīna 130 mg/ml šķīdums infūzijām suņiem
2.
VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Hemoglobīna glutamērs-200 (liellopu) – 130 mg/ml.
PAPILDVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Oksiglobīns nodrošina skābekļa transportēšanu suņiem, uzlabojot
anēmijas klīniskās pazīmes neatkarīgi
no pamatsaslimšanas vismaz 24 stundas.ilgi
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja dzīvnieki ,kas jau agrāk ārstēto ar Oksiglobīnu
Plazmas tilpuma palielinātāji, kā, piemēram, Oksiglobīns, ir
kontrindicēti suņiem, kas ir predisponēti
asinsrites pārslodzei kopā ar tādiem stāvokļiem kā oligūriju
vai anūriju, vai progresīvu sirds slimību
(t.i., sastrēguma sirds mazspēja), vai citiem smagiem sirds
funkcijas traucējumiem. Oksiglobīns ir
paredzēts tikai vienreizējai ievadīšanai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Anēmijas izraisītāja ārstēšana āuzsāk vienlaicīgi
Pirms zāļu ievadīšanas dzīvniekam nevajadzētu uzņemt pārāk
daudz ūdens. Tā kā Oksiglobīns spēj
palielināt plazmas tilpumu, ar asinsrites pārslodzes un plaušu
tūskas iespēju jo sevišķi ir jārēķinās tad,
ja ievada papildu intravenozos šķīdumus, īpaši koloīdu
šķīdumus. Rūpīgi jāuzrauga asinsrites
pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens
(paaugstināts centrālais venozais spiediens
ir reģistrēts visiem ārstētajiem suņiem, kuriem šo spiedienu
mērīja). Asinsrites pārslodzi var kontrolēt,
ja palēnina zāļu ievadīšanas ātrumu.
3
Terapijas rezultātā tūlīt pēc Oksiglobīna infūzijas nedaudz
samazinās hematokrīts.
Nav novērtēts, cik Oksiglobīns ir nekaitīgs un iedarbīgs suņiem,
kam ir trom
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hemoglobīna glutamērs-200 (liellopi)

hemoglobīna glutamērs-200 (liellopi)

ATC kanuni QB05AA10

QB05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo OPK Biotech Netherlands BV

OPK Biotech Netherlands BV

INN (Jina la Kimataifa) Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxyglobin hemoglobīna glutamērs-200 Haemoglobin glutamer-200

Oxyglobin hemoglobīna glutamērs-200 Haemoglobin glutamer-200

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxyglobin