Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-03-2012

Viambatanisho vya kazi:

hemoglobin glutamer-200 (hovězí)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

NÁHRADY PLAZMY A PERFÚZNÍ ROZTOKY

Matibabu dalili:

Oxyglobin poskytuje kosmetickou podporu psům, které zlepšují klinické příznaky anémie po dobu nejméně 24 hodin, nezávisle na základním stavu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
OXYGLOBIN 130 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
The Netherlands
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxyglobin 130 mg/ml infuzní roztok pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) – 130 mg/ml
4.
INDIKACE
Oxyglobin poskytuje psům kyslík a tím zlepšuje klinické
příznaky anémie nejméně na 24 hodin,
nehledě na onemocnění zvířete.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v zvířata dříve léčená Oxyglobinem
Látky působící na zvětšení objemu plazmy, k nimž Oxyglobin
patří, se nesmí podávat psům, kteří mají
sklon k oběhovému přetížení během oligurie nebo anurie či
pokročilé srdeční choroby (tj. městnavé
srdeční selhání) nebo jinak vážně narušené srdeční funkce.
Oxyglobin je určen pro jednorázové podávání.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během klinického zkoušení bezpečnosti a účinnosti byly
pozorovány nežádoucí reakce, které se
vztahují k Oxyglobinu a/nebo původní chorobě způsobující
anémii. Nežádoucí účinky, které byly
zaznamenány, zahrnují slabé až střední zabarvení sliznic,
skléry a moči v důsledku metabolizace nebo
vylučování hemoglobinu. Běžně pozorované účinky byly
zvracení, ztráta chuti k jídlu, horečka a
oběhové přitížení s doprovodnými klinickými příznaky jako
tachypnoe, dušnost, vrzoty
při poslechu plic a plicní edém; přetížení oběhu bylo
zvládnuto zpomaleným podáváním. Zřídka
pozorované účinky byly průjem, zabarvení kůže, srdeční
arytmie a velmi zřídka nystagmus.
15
Četnos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxyglobin 130 mg/ml infuzní roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉ
č
IVÁ LÁTKA:
Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) – 130 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Oxyglobin poskytuje psům kyslík a tím zlepšuje klinické
příznaky anémie nejméně na 24 hodin,
nehledě na onemocnění zvířete.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v zvířata dříve léčená Oxyglobinem
Látky působící na zvětšení objemu plazmy, k nimž Oxyglobin
patří, se nesmí podávat psům, kteří mají
sklon k oběhovému přetížení během oligurie nebo anurie či
pokročilé srdeční choroby (tj. městnavé
srdeční selhání) nebo jinak vážně narušené srdeční funkce.
Oxyglobin je určen pro jednorázové podávání.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je třeba zavést současnou léčbu příčiny anémie.
Před podáváním léku musí být u zvířete omezen příjem
tekutin. Protože Oxyglobin způsobuje zvětšení
objemu plazmy, může dojít k oběhovému přetížení a plicnímu
edému zejména při podávání dalších
nitrožilních tekutin, obzvláště koloidních roztoků. Je třeba
pečlivě monitorovat příznaky oběhového
přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT) (zvýšení
SŽT bylo zaznamenáno u všech léčených psů, u
kterých bylo měření prováděno).Oběhové přetížení se dá
zvládnout zpomalením podávání léku.
Léčba Oxyglobinem vede k mírnému snížení objemu červených
krvinek vzápětí po infuzi.
3
Bezpečnost a účinnost Oxyglobinu nebyla ověřena u psů s
trombocytopenií s aktivním krvácením,
oligurií či anurií, nebo pokročilo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hemoglobin glutamer-200 (hovězí)

hemoglobin glutamer-200 (hovězí)

ATC kanuni QB05AA10

QB05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo OPK Biotech Netherlands BV

OPK Biotech Netherlands BV

INN (Jina la Kimataifa) Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxyglobin hemoglobin glutamer-200 Haemoglobin

Oxyglobin hemoglobin glutamer-200 Haemoglobin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxyglobin