Oxycyclin 92,7 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-06-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-06-2018

Viambatanisho vya kazi:

OXYTETRACYCLIN HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Bayer Austria GmbH

ATC kanuni:

QJ01AA06

INN (Jina la Kimataifa):

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Vitengo katika mfuko:

100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Idhini ya tarehe:

1993-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Oxycyclin 92,7 mg mg/ml Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien
Tel.: 01 71146 2850
Fax: 01 71146 2800
E-Mail: vet@bayer.at
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry, Co. Down, BT 35 6 JP,
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxycyclin 92,7 mg mg/ml Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin-Hydrochlorid 100 mg
(entsprechend 92,7 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE
:
Magnesiumchlorid 50 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und begleitenden Bestandsbehandlung von infektiösen
Allgemein- und
Organerkrankungen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch
gegenüber Oxytetracyclin
empfindliche Keime verursacht werden wie Erkrankungen der Atemwege,
des
Gastrointestinaltraktes, des Urogenitaltraktes, bei
Sekundärinfektionen in Verbindung mit
Viruserkrankungen, Septikämien und Wundinfektionen.
Schwein:
Atrophische Rhinitis, Nabel- und Gelenksentzündungen, MMA-Syndrom
Rind:
Actinobacillose,
Kälberdiphterie,
Mastistis,
Metritis,
Pasteurellose
und
Infektionen
des
Respirationstraktes,
Septikämie
verursacht
durch
_Salmonella _
_dublin_
und
_Streptococcus _
_pyogenes_
,Klauenfäule, Anaplasmose, Ehrlichiose
_ _
Schaf:
Mastistis,
Metritis,,Nabel-
und
Gelenksentzündungen,,Moderhinke,
_,_
Pasteurellose
und
Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose
_._
Aufgrund weit verbreiteter Resistenz gegenüber Tetracyclinen,
insbesondere bei
Streptokokken, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_
und
Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als
ursächlich nachgewiesenen
Erreger zu überprüfen.
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyklinen,
insbesondere bei
Streptokokken, Salm
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxycyclin 92,7 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFF:
Oxytetracyclin-Hydrochlorid 100 mg
(entsprechend 92,7 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE
:
Magnesiumchlorid 50 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie und begleitenden Bestandsbehandlung von infektiösen
Allgemein- und
Organerkrankungen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch
gegenüber Oxytetracyclin
empfindliche Keime verursacht werden wie Erkrankungen der Atemwege,
des
Gastrointestinaltraktes, des Urogenitaltraktes, bei
Sekundärinfektionen in Verbindung mit
Viruserkrankungen, Septikämien und Wundinfektionen.
Schwein:
Atrophische Rhinitis, Nabel- und Gelenksentzündungen, MMA-Syndrom
Rind:
Actinobacillose,
Kälberdiphterie,
Mastistis,
Metritis,
Pasteurellose
und
Infektionen
des
Respirationstraktes,
Septikämie
verursacht
durch
_Salmonella _
_dublin_
und
_Streptococcus _
_pyogenes_
,Klauenfäule, Anaplasmose, Ehrlichiose
_ _
Schaf:
Mastistis,
Metritis,,Nabel-
und
Gelenksentzündungen,,Moderhinke,
_,_
Pasteurellose
und
Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose
_._
Aufgrund weit verbreiteter Resistenz gegenüber Tetracyclinen,
insbesondere bei
Streptokokken, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_
und
Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als
ursächlich nachgewiesenen
Erreger zu überprüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht
                                
                                Soma hati kamili