OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-05-2001
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-05-2001

Viambatanisho vya kazi:

calcium élément

Inapatikana kutoka:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC kanuni:

A12AX

INN (Jina la Kimataifa):

calcium element

Kipimo:

1200 mg

Dawa fomu:

granulés

Tungo:

composition pour un sachet-dose > calcium élément : 1200 mg . Sous forme de : phosphate tricalcique 3100 mg > cholécalciférol : 800 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 7 g

Eneo la matibabu:

SUPPLEMENTS MINERAUX

Bidhaa muhtasari:

356 635-7 ou 34009 356 635 7 3 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 7 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2001-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2001
Dénomination du médicament
OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSICUM
VITAMINE D3, granulés pour
suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX.
Code ATC: A12AX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
chez le sujet âgé, en cas de carence et en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSICUM
VITAMINE D3, granulés pour
suspension buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessa
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium
.........................................................................................................................................
1200 mg
Sous forme de phosphate tricalcique
................................................................................................
3100 mg
Cholécalciférol (vitamine D
3
)
................................................................................................................
800 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque
de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
La posologie quotidienne est de 1 sachet par jour.
Verser le contenu du sachet dans un verre, ajouter une grande
quantité d'eau, agiter, puis boire immédiatement la solution
obtenue.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hypersensibilité à l'un des constituants,
·
hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,
·
immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit
être utilisé qu'à la reprise de la mobilité.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi
·
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler
la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément
le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

                                
                                Soma hati kamili