Ossica 150 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Ibandronskābe

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

Ibandronic acid

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_acidum ibandronicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ossica 150 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ossica 150 mg apvalkoto tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Ossica 150 mg apvalkotās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ossica 150 mg apvalkotās tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Ossica 150 mg apvalkotās tabletes pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par bisfosfonātiem.
Tas satur
aktīvo vielu - ibandronskābi.
Ossica var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu
masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Ossica var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula
lūzumu riska samazināšanās.
OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES JUMS IR PARAKSTĪTS OSTEOPOROZES
ĀRSTĒŠANAI PĒC
MENOPAUZES, JO JUMS IR PALIELINĀTS KAULU LŪZUMU RISKS.
Osteoporozes gadījumā kauli kļūst
plānāki un trauslāki. Osteoporoze bieži sastopama sievietēm pēc
menopauzes. Menopauzes laikā
sievietes olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo hormonu estrogēnu,
kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrāk siev

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ossica 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 168,81 mg ibandronskābes nātrija
monohidrāta, kas atbilst 150 mg
ibandronskābes
_(acidum ibandronicum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra Ossica 150 mg apvalkotā
tablete satur 294,69 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas ovālas apvalkotās
tabletes ar iespiedumu "M24" vienā
pusē, otra puse bez iespieduma.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1.
apakšpunktu). Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska
samazināšana, nav pierādīta
efektivitāte gūžas kaula kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir pa vienai Ossica 150 mg apvalkotai tabletei reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot
vienā un tajā pašā datumā katru mēnesi.
Ossica 150 mg apvalkotās tabletes jālieto tukšā dūšā pēc nakts
(vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1
stundu pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas
(cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pirms citu iekšķīgi
lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tostarp kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientiem jānorāda lietot vienu Ossica 150 mg
tableti nākamā rītā, ja vien
tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientiem pēc tam jāturpina lietot devu
reizi mēnesī plānotajā datumā.
Ja nākamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem
jāsagaida dienu, kad jālieto nākamo
devu, un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā
sākotnēji paredzēts.
Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Pacientiem papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to
uzņemša