Oslif Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

indacaterol maleāts

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited 

ATC kanuni:

R03AC18

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol

Kundi la matibabu:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Eneo la matibabu:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Matibabu dalili:

Oslif Breezhaler ir norādīts uzturēšanas bronchodilator gaisa plūsmas obstrukcija pieaugušiem pacientiem ar hroniskas obstruktīvas plaušu slimības ārstēšanai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
55
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OSLIF BREEZHALER 150 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
OSLIF BREEZHALER 300 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
_indacaterolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oslif Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oslif Breezhaler lietošanas
3.
Kā lietot Oslif Breezhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oslif Breezhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OSLIF BREEZHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR OSLIF BREEZHALER
Oslif Breezhaler satur aktīvo vielu indakaterolu, kas pieder zāļu
grupai, ko dēvē par
bronhodilatatoriem. Ieelpojot, tās atslābina muskuļus nelielu gaisa
caurulīšu sieniņās plaušās. Tas
palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un
izelpošanu.
KĀDAM NOLŪKAM OSLIF BREEZHALER LIETO
Oslif Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem
pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana
plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), dēļ. HOPS gadījumā
elpceļu muskuļi ir savilkti. Tas apgrūtina elpošanu. Šīs zāles
atslābina šos muskuļus plaušās, ļaujot
gaisam vieglāk tikt iekšā plaušās un ārā no tām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OSLIF BREEZHALER LIETOŠANAS
NELIETOJIET OSLIF BREEZHALER ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret indak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oslif Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās
kapsulās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150
mikrogramiem indakaterola
(
_indacaterolum_
).
Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst
120 mikrogramiem indakaterola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 24,8 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris cietā kapsulā
Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar
uzdruku “IDL 150” melnā krāsā virs
melnas joslas un uzņēmuma logotipu melnā krāsā uzdrukātu (
) zem melnās joslas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oslif Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai
terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju
pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību
(HOPS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir vienas 150 mikrogramu kapsulas satura inhalācija
vienu reizi dienā, izmantojot Oslif
Breezhaler inhalatoru. Devu drīkst palielināt tikai pēc ārsta
ieteikuma.
Ir pierādīts, ka vienas 300 mikrogramu kapsulas satura inhalācija
vienu reizi dienā, izmantojot Oslif
Breezhaler inhalatoru, rada papildu klīnisko ieguvumu attiecībā uz
elpas trūkumu, jo īpaši pacientiem
ar smagu HOPS. Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
Oslif Breezhaler katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Izlaižot devu, nākamā deva jālieto ierastajā laikā nākamajā
dienā.
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki pacienti_
Palielinoties vecumam, pieaug maksimālā koncentrācija plazmā un
vispārējā sistēmiskā iedarbība,
taču devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav
nepieciešama.
_ _
3
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama. Nav pieejami da
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indacaterol maleāts

indacaterol maleāts

ATC kanuni R03AC18

R03AC18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol

indacaterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oslif Breezhaler indacaterol maleāts

Oslif Breezhaler indacaterol maleāts

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oslif Breezhaler