ORNIDUCK Injekce

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QI01BA

INN (Jina la Kimataifa):

(Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum)

Dawa fomu:

Injekce

Kundi la matibabu:

kachny

Eneo la matibabu:

Inaktivované virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9938807 - 1 x 200 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2003-03-14

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIDUCK inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIDUCK inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Jedna vakcinační dávka 0,5ml obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum min. 10
5,0
KELD
50
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:_ _Olejová emulze ad 0,5 ml
EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,100 mg
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci dospělých kachen v rozmnožovacích a
kmenových hejnech.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat drůbež s klinickými příznaky
onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kachny
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární aplikace - 0,5 ml do prsní svaloviny.
První vakcinace 6 týdnů před započetím snášky, revakcinace za
3-4 týdny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vakcínu
temperovat na teplotu 20 až 30

C.
Po prvním otevření skladovat lékovky při teplotě 2 – 8
o
C.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče.
2
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud b

Tabia za bidhaa

_[Version 7.1, 10/2006]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIDUCK inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Jedna vakcinační dávka 0,5 ml obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum min. 10
5,0
KELD
50
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:_ _Olejová emulze ad 0,5 ml
EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,100 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kachny
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci dospělých kachen v rozmnožovacích a
kmenových hejnech.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat drůbež s klinickými příznaky
onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vakcínu
temperovat na teplotu 20 až 30

C.
Po prvním otevření skladovat lékovky při teplotě 2 – 8
o
C.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
2
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně
aplikované malé mno