Olanzapine Glenmark

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                120
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
121
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE GLENMARK 2,5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 7,5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 10 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 15 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 20 MG TABLETES
Olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olanzapine Glenmark un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark lietošanas
3.
Kā lietot Olanzapine Glenmark
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS JUMS OLANZAPINE GLENMARK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Olanzapine Glenmark pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek
lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:

šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.

mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu
ar olanzapīnu.
2.
KAS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE GLENMARK LIETOŠA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,23 mg
aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Apaļas, dzeltenas, plakanas tabletes, slīpa griezuma malu, ar
iespiestu “ A” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Pieaugušie _
Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās
uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem,
kam bijusi atbilde uz sākumterapiju.
Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes
ārstēšanai.
Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas
ir indicēts recidīvu profilaksei
pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Pieaugušie
Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā
monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas
terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir
10 mg dienā. Pacientiem, kas
olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet
terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā
devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode,
olanzapīna lietošana ir jāturpina
(pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai
saskaņā ar klīniskām indikācijām
novērstu garastāvokļa simptomus.
Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru
traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas
devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās,
pamatojoties uz individuālo klīnisko
stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc
atbilstošas atkārtotas klīniskas
novērtēšanas. Devu drī
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-08-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark

Olanzapine Glenmark

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark