Nyxoid

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2017

Viambatanisho vya kazi:

Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

ATC kanuni:

V03AB15

INN (Jina la Kimataifa):

naloxone

Kundi la matibabu:

Všechny ostatní terapeutické přípravky

Eneo la matibabu:

Poruchy související s opiáty

Matibabu dalili:

Nyxoid je určen pro okamžité podání jako urgentní terapie pro známou nebo suspektní předávkování opiáty, jak se projevuje deprese dýchacího nebo centrální nervové soustavy v nastavení non lékařské a zdravotnické. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2017-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NYXOID 1,8 MG NOSNÍ SPREJ, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU
naloxonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nyxoid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid
podán
3.
Jak se přípravek Nyxoid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nyxoid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NYXOID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje léčivou látku naloxon. Naloxon dočasně
ruší účinky opioidů, jako jsou
heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin a morfin.
Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě
předávkování opioidy nebo možného
předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od
14 let. Známkami předávkování jsou:
•
problémy s dýcháním,
•
těžká ospalost,
•
nepřítomnost reakce na hlasité zvuky nebo dotek.
POKUD JSTE VYSTAVEN(A) RIZIKU PŘEDÁVKOVÁNÍ OPIOIDY, NOSTE VŽDY
PŘÍPRAVEK NYXOID S SEBOU.
Přípravek Nyxoid krátkodobě ruší účinky opioidů, zatímco
čekáte na zdravotnickou záchrannou
službu. Nenahrazuje akutní lékařskou p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden obal nosního spreje obsahuje dávku naloxonum 1,8 mg (jako
naloxoni hydrochloridum
dihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (nosní sprej)
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní
léčba známého nebo předpokládaného
předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí
a/nebo depresí centrálního nervového
systému, ve zdravotnických zařízeních i mimo ně.
Přípravek Nyxoid je indikovaný u dospělých a dospívajících ve
věku 14 let a starších.
Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající ve věku od 14 let _
_ _
Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden
nosní sprej).
V některých případech může být třeba podat další dávky.
Odpovídající maximální dávka přípravku
Nyxoid závisí na situaci. Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka
má být podána za 2–3 minuty.
Pokud pacient zareaguje na první podání, ale pak dojde znovu k
relapsu respirační deprese, ihned má
být podána druhá dávka. Další dávky (jsou-li k dispozici) mají
být podány do druhé nosní dírky a
pacient má být monitorován do příjezdu lékařské pohotovostní
služby. Pohotovostní služba může
podat další dávky podle lokálních pokynů.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Nyxoid u dětí do 14 let nebyly
stanoveny. Nejsou k dispozici žádné
údaje.
Způsob podání
Nosní podání.
3
Přípravek Nyxoid má být podán co nejrychleji, aby se zabránilo
poškození centrálního nervového
systému nebo úmrtí.
Přípravek Nyxoid obsahuje pouze jednu dávku
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Naloxone hydrochloride dihydrate

Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni V03AB15

V03AB15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) naloxone

naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nyxoid Naloxone hydrochloride dihydrate

Nyxoid Naloxone hydrochloride dihydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nyxoid