Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Desogestrelum, Ethinylestradiolum
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AA09
Desogestrelum, Ethinylestradiolum
150/20 µg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 _ _ 1/13 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOVYNETTE 150/20 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES _Desogestrelum/Ethinylestradiolum _ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): − pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; − tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; − ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Novynette un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Novynette lietošanas 3. Kā lietot Novynette 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Novynette 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOVYNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Novynette ir kombinēts, iekšķīgi lietojams kontracepcijas līdzeklis, ko sauc arī par kontracepcijas tabletēm. Tas satur divu veidu sievišķos dzimumhormonus – estrogēnu, etinilestradiolu, un nelielā devā progestagēnu, dezogestrelu. Tās palīdz Jums izsargāties no grūtniecības, tāpat kā Jūsu dabīgie hormoni nepieļautu atkārtotu grūtniecības iestāšanos tad, kad Jums jau ir ies Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 _ _ _ _ _1 _ ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Novynette 150/20 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Viena apvalkotā tablete satur 150 mikrogramus dezogestrela ( _Desogestrelum_ ) un 20 mikrogramus etinilestradiola ( _Ethinylestradiolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (67,66 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA _ _ Apvalkotā tablete. Viegli iedzeltenas, apaļas, izliektas apvalkotas tabletes ar 6 mm diametru un marķējumu P9 vienā un RG otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Novynette, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Novynette radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas KĀ LIETOT NOVYNETTE 21 dienu pēc kārtas ir jālieto pa vienai tabletei dienā. Katra nākamā iepakojuma lietošana ir jāsāk pēc 7 dienu lietošanas pārtraukuma, kuru laikā var sākties menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2. vai 3. dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var nebeigties, pirms uzsākta nākamā iepakojuma lietošana. KĀ SĀKT NOVYNETTE LIETOŠANU _Hormonālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš (pēdējā mēneša laikā) nav lietoti. _ Tabletes ir jāsāk lietot normālā menstruālā cikla 1. dienā (t. i., pirmajā dienā, kad sievietei ir sākusies menstruālā asiņošana). Tablešu lietošanu ir atļauts sākt arī 2. - 5. dienā, tomēr 1. cikla laikā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir ieteicams vienlaikus izmantot arī kontracepcijas barjermetodi. _Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli (kombinēto perorālo kontracepcijas _ _līdzekli (KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) _ Soma hati kamili