Nolpaza 40 mg zarnās šķīstošās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

Pantoprazols

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

Pantoprazole

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Zarnās šķīstošā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOLPAZA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_pantoprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nolpaza un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nolpaza lietošanas
3.
Kā lietot Nolpaza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nolpaza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOLPAZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nolpaza ir selektīvs „protonu sūkņa inhibitors”, kas samazina
kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Tās
lieto ar skābi saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
NOLPAZA LIETO, LAI:
PIEAUGUŠIE UN BĒRNI NO 12 GADU VECUMA
-
Atviļņa ezofagīts. Jūsu barības vada (cauruļveida orgānā, kas
savieno rīkli ar kuņģi) iekaisums,
ko pavada kuņģa skābes regurgitācija.
PIEAUGUŠIE
-
Baktēriju, ko sauc par
_Helicobacter pylori_
, infekciju pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas vai
kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskajiem līdzekļiem
(eradikācijas terapijai). Mērķis ir
atbrīvoties no baktērijām un tādējādi samazināt šo čūlu
atkārtošanās iespēju.
-
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
-
Zolindžera-Elisona sindroma un citu stāvokļu ārstēšanai, kuru
gadījumā kuņģa skābe izdalās
pārāk daudz.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOLPAZA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOLPAZA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret pantop
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nolpaza 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola
_(pantoprazolum; _
pantoprazola nātrija
seskvihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
sorbīts: 36 mg/tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Gaiši brūngandzeltena, ovāla, nedaudz abpusēji izliekta tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _
-
Refluksa ezofagīts.
_Pieaugušie _
-
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) izskaušana kopā ar piemērotām antibiotikām pacientiem ar
_H. _
_pylori _
saistītu peptisku čūlu.
-
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
-
Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas
stāvokļi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE UN BĒRNI NO 12 GADU VECUMA
Atviļņa ezofagīts
Viena Nolpaza 40 mg tablete dienā. Atsevišķos gadījumos devu var
divkāršot (palielināt līdz divām
Nolpaza 40 mg tabletēm dienā), it īpaši, ja nav bijusi atbildes
reakcija uz cita veida terapiju. Atviļņa
ezofagīts parasti tiek izārstēts četru nedēļu laikā. Ja tas nav
pietiekami, izārstēšana parasti tiek sasniegta
nākamo četru nedēļu laikā.
PIEAUGUŠIE
_H. pylori eradikācijai kombinācijā ar divām piemērotām
antibiotikām _
Pacientiem ar kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām, kuriem ir
pozitīva
_H. pylori _
atrade, ar
kombinētas terapijas palīdzību jāpanāk mikroorganisma
eradikācija. Jāievēro oficiālās vietējās
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
vadlīnijas (piemēram, nacionālās rekomendācijas) par baktēriju
rezistenci un atbilstošu lietošanu, un
antibakteriālu līdzekļu ordinēšanu. Atkarībā no rezistences
veida
_H. pylori _
eradikācijai ieteicamas
šādas kombinācijas:
a) divreiz dienā pa vienai Nolpaza 40 mg tabletei
+ divreiz dienā pa 1000 mg am
                                
                                Soma hati kamili