Nobivac LeuFel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

attīrīts Rp-45 FeLV apvalka antigēns

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI06AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Kaķi

Eneo la matibabu:

Inaktivētu vīrusu vakcīnām

Matibabu dalili:

Astoņu nedēļu vecuma kaķu aktīva imunizācija pret kaķu leikēmiju pastāvīgas viremijas profilaksei un ar to saistītās slimības klīniskajām pazīmēm.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NOBIVAC LEUFEL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
102 µg
ADJUVANTI:
3% alumīnija hidroksīda gēls, kas izteikts kā Al
3+
mg
1 mg
Attīrīts
_Quillaja saponaria _
ekstrakts
10 µg
PALĪGVIELA(S):
Buferēts izotonisks šķīdums līdz
1 ml
Opaliscējošs šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu
vecuma, lai novērstu pastāvīgu
virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc
primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads.
Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās
vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes
ilgums ir 3 gadi.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
15
Pēc pirmās injekcijas bieži novēro
mērenu un pārejošu lokālu reakciju (<2 cm). Šī lokālā reakcija
var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd
3–4 nedēļu laikā. Pēc otrās injekcijas
un turpmākām ievadīšanas reizēm šāda veida reakcijas
ievērojami mazinās.
Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas
pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (kas ilgst
1–4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus. Retos gadījumos
var novērot sāpes izpalpējot,
šķavas vai konjunktivītu, kas izzūd bez ārstēšanas.
Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaktisku reakciju.
Anafilaktiskā šoka gadījumā jāveic
a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
102 µg
ADJUVANTI:
3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al
3+
mg
1 mg
Attīrīts
_Quillaja saponaria _
ekstrakts
10 µg
PALĪGVIELA(S):
Buferēts izotonisks šķīdums līdz
1 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Opaliscējošs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu
vecuma, lai novērstu pastāvīgu
virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc
primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads.
Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās
vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes
ilgums ir 3 gadi.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
3
Ieteicama attārpošana vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas.
Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus
kaķus. Tādēļ pirms vakcinācijas ieteicams
pārbaudīt FeLV klātbūtni.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu
reakciju (≤2 cm). Šī lokālā reakcija var
būt t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attīrīts Rp-45 FeLV apvalka antigēns

attīrīts Rp-45 FeLV apvalka antigēns

ATC kanuni QI06AA01

QI06AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac LeuFel attīrīts Rp-45 FeLV apvalka Feline leukaemia vaccine

Nobivac LeuFel attīrīts Rp-45 FeLV apvalka Feline leukaemia vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac LeuFel