NexGard Combo
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kijerumani
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-02-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
16-02-2022
Viambatanisho vya kazi:
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QP54AA54
INN (Jina la Kimataifa):
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Kundi la matibabu:
Katzen
Eneo la matibabu:
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
Matibabu dalili:
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich angegeben, wenn alle drei Gruppen richten sich an die gleiche Zeit.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 1
Idhini hali ya:
Autorisiert
Idhini ya tarehe:
2021-01-06
Taarifa za kipeperushi
19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN <2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG
FÜR KATZEN 2,5–7,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen <2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
Esafoxolaner, Eprinomectin, Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Tropfapplikator enthält:
WIRKSTOFFE:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektionen vorliegt oder
das Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
21
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken gegen
_Ixodes scapularis_
für einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder Tropfapplikator enthält:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen parasitäre Mischinfektionen vorliegen oder das
Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken: gegen
_ Ixodes scapularis _
für
_ _
einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen
.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der Kopfräude (hervorgerufen durch
_Notoedres cati_
).
Zestoden des Magen-Darmtrakts
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
und
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoden
Nematoden des Magen-Darmtra
Soma hati kamili
