Netvax
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
11-06-2014
Tabia za bidhaa
(SPC)
11-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
11-06-2014
Viambatanisho vya kazi:
Clostridium-perfringens тип-А алфа токсоид
Inapatikana kutoka:
Intervet International BV
ATC kanuni:
QI01AB08
INN (Jina la Kimataifa):
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kundi la matibabu:
Пиле
Eneo la matibabu:
Имунологични за аве
Matibabu dalili:
За активната имунизация на пилета, за да се осигури пасивна имунизация срещу некротичен ентерит към тяхното потомство, по време на периода на снасяне. За да се намали нивото на смъртността и честотата и тежестта на лезиите, причинени от Клостридиум-филтри-тип-А-индуцирана некротический ентерит. Ефикасността е доказана чрез предизвикване на пилета приблизително три седмици след излюпването. Началото на пасивния трансфер на имунитет: 6 седмици след приключване на ваксинационната процедура. Продължителност на пасивното прехвърляне на имунитета: 51 седмици след приключване на процедурата за ваксиниране.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
Отменено
Idhini ya tarehe:
2009-04-16
Taarifa za kipeperushi
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
17
Б. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
18
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА NETVAX ЕМУЛСИЯ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба :
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител , отговорен за
освобождаване на партидата:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefoeld
Uxbridge
Middlesex , UB9 6LS
United Kingdom
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Netvax, емулсия за инжектиране за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Една доза (0,5 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
_Clostridium perfringens_ Тип А, aлфа токсоид :
най-малко 6.8 IU*
Аджувант (и):
Light Mineral Oil 0.31 ml
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Thiomersal 0.035-0.05 mg
*
Интернационални единици за 1 ml в
заешки серум, определени чрез реакция
хемолизна
инхибиция.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на птици с цел
създаване на пасивен имунитет в
поколението
им срещу некротичен ентерит, по време
на яйценосния период.
За
намаляване
на
смъртността,
разпространението
и
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Netvax, емулсия за инжектиране за пилета
2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа :
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
_Clostridium perfringens _ Тип А, алфа токсоид :
най-малко 6.8 IU* .
АДЖУВАНТ (И):
Light Mineral Oil 0.31 ml
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВО(А):
Thiomersal 0.035-0.05 mg
*
Интернационални единици за 1 ml в
заешки серум, определени чрез реакция
хемолизна
инхибиция.
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Емулсия за инжектиране
Сивобяла маслена емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на пилета с цел
създаване на пасивен имунитет на
поколението
им срещу Некротичен ентерит, по време
на яйценосния период.
За
намаляване
на
смъртността,
разпространението
и
тежестта
на
уврежданията,
причинени от Clostridium perfringens Тип А,
причиняващ некротичен ентерит.
Ефикастността е била демонстрирана
чрез провокаци
Soma hati kamili
