Neparvis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

sacubitril, valsartan

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

C09DX04

INN (Jina la Kimataifa):

sacubitril, valsartan

Kundi la matibabu:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Eneo la matibabu:

Sirdskaite

Matibabu dalili:

Paediatric heart failureNeparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. Adult heart failureNeparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2016-05-26

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
_ _
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NEPARVIS 24 MG/26 MG APVALKOTĀS TABLETES
NEPARVIS 49 MG/51 MG APVALKOTĀS TABLETES
NEPARVIS 97 MG/103 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Sacubitrilum/valsartanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Neparvis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Neparvis lietošanas
3.
Kā lietot Neparvis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Neparvis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEPARVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neparvis ir zāles sirdij, kas satur angiotensīna receptoru
neprilizīna inhibitoru. Tajā ir divas aktīvās
vielas – sakubitrils un valsartāns.
Neparvis tiek lietots, lai pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem
(vienu gadu veciem un vecākiem)
ārstētu ilgstošu sirds mazspēju.
Šāda sirds mazspēja rodas, kad sirds vājuma dēļ tā nespēj
pārsūknēt pietiekami daudz asiņu uz
plaušām un citām ķermeņa daļām. Visbiežākie sirds mazspējas
simptomi ir elpas trūkums, nespēks,
noguruma sajūta un potīšu tūska.
_ _
77
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEPARVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEPARVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret sakubitrilu, valsartānu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja lietojat cita veida zāles, kas tiek sauktas par angiotensīnu
konvertējošā enzīma
jeb AKE inhibitoriem, piemēram, enala
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
_ _
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes
Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes
Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 24,3 mg sakubitrila (
_sacubitrilum_
) un 25,7 mg valsartāna (
_valsartanum_
)
(sakubitrila un valsartāna nātrija sāls kompleksa formā).
Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 48,6 mg sakubitrila (
_sacubitrilum_
) un 51,4 mg valsartāna (
_valsartanum_
)
(sakubitrila un valsartāna nātrija sāls kompleksa formā).
Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 97,2 mg sakubitrila (
_sacubitrilum_
) un 102,8 mg valsartāna (
_valsartanum_
)
(sakubitrila un valsartāna nātrija sāls kompleksa formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes
Violeti baltas ovālas formas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes
ar slīpi nošķeltām malām un bez
dalījuma līnijas. Tablešu vienā pusē iespiedums “NVR”, otrā
pusē iespiedums “LZ”. Aptuvenais
tabletes lielums: 13,1 mm x 5,2 mm.
Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltenas ovālas formas abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar slīpi nošķeltām malām un bez
dalījuma līnijas. Tablešu vienā pusē iespiedums “NVR”, otrā
pusē iespiedums “L1”. Aptuvenais
tabletes lielums: 13,1 mm x 5,2 mm.
Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
Gaiši sārtas ovālas formas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes
ar slīpi nošķeltām malām un bez
dalījuma līnijas. Tablešu vienā pusē iespiedums “NVR”, otrā
pusē iespiedums “L11”. Aptuvenais
tabletes lielums: 15,1 mm x 6,0 mm.
_ _
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sirds mazspēja pieaugušajiem
Neparvis ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
simptomātiskas hroniskas sirds m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sacubitril, valsartan

sacubitril, valsartan

ATC kanuni C09DX04

C09DX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) sacubitril, valsartan

sacubitril, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Neparvis sacubitril, valsartan

Neparvis sacubitril, valsartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Neparvis