Moxiclear 100 + 25 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Moxidektin, kombinace

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kanuni:

QP54AB

INN (Jina la Kimataifa):

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

Dawa fomu:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Milbemycins

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9907008 - 1 x 1 ml - pipeta; 9906546 - 1 x 9 ml - pipeta

Idhini ya tarehe:

2018-06-11

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MOXICLEAR 100 MG + 25 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
STŘEDNÍ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 100 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
Imidaclopridum, moxidectinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 1,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 100 mg
Moxidectinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 1,0 mg
Benzylalkohol do 1 ml
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4. INDIKACE
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofilárii (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekce gastrointestin�

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 100 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 100 mg
Moxidectinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 1,0 mg
Benzylalkohol do 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara _
_canis_, _Ancylostoma caninum _a _Uncinaria stenocephala_, dospělci
_Toxascaris leonina _a _Trichuris _
_vulpis_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy. (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívat u štěňat mladších sedmi týdnů.
Nepou