Nchi: Venezuela
Lugha: Kihispania
Chanzo: Instituto Nacional de Higiene
MONTELUKAST
PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.
MONTELUKAST
5 mg
TABLETAS MASTICABLES
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
CIPLA L.T.D.
VENCIDO
2022-11-18
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) MONTELUKAST SODICO 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN O SITIO DE APLICACIÓN ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, antagonistas de los receptores de leucotrienos. CÓDIGO ATC: R03DC03 3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN: Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) que se encuentran en las vías respiratorias humanas y producen diversos efectos sobre ellas, incluidos broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos. Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1. Efectos farmacodinámicos En los ensayos clínicos, Montelukast inhalado a dosis de 5 mg, inhibió la broncoconstricción inducida por LTD4. La broncodilatación se observó dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. Montelukast, en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes adultos y pediátricos. En otros ensayos, también redujo significativamente los eosinófilos en las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la sangre periférica, mejorando el control clínico del asma. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN: Montelukast se absorbe rápidamente tras su administración oral. Con la administración a adultos en ayunas del comprimido recubierto de 10 mg se obtuvo la Cmax en un Tmax de 3 horas. La biodisponibilidad oral media es del 64 %. Con el comprimido masticable de 5 mg, la Cmax se alcanzó a las 2 horas de la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 73 % y disminuye al 63 % con una comida estándar. Con el comprimido masticable de 4 mg, administrado en ayunas a pacientes pedi Soma hati kamili